质量保证 - 全职/兼职

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公司简介: 根据人力资源行业分析师2012年的年度报告,Artech是美国第十大IT人力资源公司。Artech提供技术专长以填补客户即时技能集的空缺,提供新兴技术技能集,更新现有技能基础,允许项目规划和执行阶段的灵活性,并通过提供作为可变成本的临时劳动力来提供预算/财务灵活性。 职位描述: • 通过调查和CAPA计划管理WSR内的重大质量事件,将Hospira的CAPA计划转移到制药系统,管理Hospira检查承诺,包括向制药系统的过渡。 • 支持PSMF、DDPS等法规检查文件的质量控制,支持检查和审计。 • 技能:了解质量系统,管理纠正和预防措施计划,了解Trackwise CAPA系统、QTS、GEMs等。 • 了解药物警戒法规和标准,具备药物警戒系统审计和检查的一些经验,具备Microsoft文档技能,PV质量管理: • 管理药物警戒领域的CAPA,包括内部识别的偏差和检查导致的承诺。 资格: 技能:了解PV,项目管理技能是加分项,了解Microsoft软件,如Project、Outlook、Excel。 附加信息: Sneha Shrivastava 技术招聘专员(临床/科学) Artech信息系统有限公司 360 Mt. Kemble Avenue, Suite 2000 | Morristown, NJ 07960 电话:973.967.3348 | 传真:973.998.2599 通过LinkedIn | Facebook | Twitter与我们联系 公司简介: 根据人力资源行业分析师2012年的年度报告,Artech是美国第十大IT人力资源公司。Artech提供技术专长以填补客户即时技能集的空缺,提供新兴技术技能集,更新现有技能基础,允许项目规划和执行阶段的灵活性,并通过提供作为可变成本的临时劳动力来提供预算/财务灵活性。 职位描述: • 通过调查和CAPA计划管理WSR内的重大质量事件,将Hospira的CAPA计划转移到制药系统,管理Hospira检查承诺,包括向制药系统的过渡。 • 支持PSMF、DDPS等法规检查文件的质量控制,支持检查和审计。 • 技能:了解质量系统,管理纠正和预防措施计划,了解Trackwise CAPA系统、QTS、GEMs等。 • 了解药物警戒法规和标准,具备药物警戒系统审计和检查的一些经验,具备Microsoft文档技能,PV质量管理: • 管理药物警戒领域的CAPA,包括内部识别的偏差和检查导致的承诺。 资格: 技能:了解PV,项目管理技能是加分项,了解Microsoft软件,如Project、Outlook、Excel。 附加信息: Sneha Shrivastava 技术招聘专员(临床/科学) Artech信息系统有限公司 360 Mt. Kemble Avenue, Suite 2000 | Morristown, NJ 07960 电话:973.967.3348 | 传真:973.998.2599 通过LinkedIn | Facebook | Twitter与我们联系