在吉利德,我们正在为所有人创造一个更健康的世界。超过35年来,我们一直在应对HIV、病毒性肝炎、COVID-19和癌症等疾病——不懈努力开发有助于改善生活的疗法,并确保这些疗法在全球范围内的可及性。我们继续与世界上最大的健康挑战作斗争,我们的使命需要合作、决心和不懈的努力来产生影响。
吉利德团队的每一位成员在发现和开发改变生活的科学创新中都扮演着关键角色。我们的员工是我们实现大胆目标的最大资产,我们正在寻找下一波充满激情和雄心壮志的人,准备产生直接影响。
我们相信每位员工都应得到一位优秀的领导者。人才领导者是吉利德和Kite员工体验的基石。无论现在还是将来,作为一名人才领导者,您是推动我们文化演变的关键,创造一个让每位员工感到被包容、发展和赋权以实现其愿望的环境。加入吉利德,共同创造可能。
**职位描述**
在吉利德,我们追求为所有人创造一个更健康的世界,这带来了治愈丙型肝炎、HIV治疗和预防的革命性进步,以及在病毒和炎症性疾病和某些癌症治疗方面的进展。
我们在与世界上最具破坏性的疾病作斗争中设定并实现了大胆的目标,团结一致致力于应对当今最大的公共健康挑战,并改善未来几代患者的生活。
质量保证经理(美国市场)是全球产品分销及附属机构(GPD&A)小组的成员,支持吉利德产品(包括处方样品)在美国市场的分销。此角色作为Asegua Therapeutics LLC(Asegua)的指定代表(DR),Asegua是吉利德科学公司全资子公司,与其经理以及美国质量保证总监和内部及外部利益相关者密切合作,以确保质量要求得到满足,并在整个美国分销网络中遵循良好分销规范(GDP)以确保吉利德产品的合规性。
主要职责:
+ 作为Asegua的指定代表(DR),负责确保符合国家药房协会或药房委员会(NABP)认证的批发分销商(VAWD)要求以及所有相关法规的当前最佳实践
+ 负责维护加州药房批发药品许可证(执照),确保满足所有许可证要求
+ 管理吉利德产品在美国市场的医疗样品流程,并确保符合处方药营销法(PDMA)
+ 支持与吉利德美国贸易伙伴/客户的质量参与计划
+ 根据需要支持与药品供应链安全法(DSCSA)要求相关的运营活动
+ 作为吉利德科学公司的副指定代表(dDR),支持DR确保符合州药房和联邦法律法规的当前最佳实践
+ 支持在美国市场分销的吉利德/Asegua产品的市场行动,包括召回
+ 根据需要支持美国市场的投诉流程和对可疑产品的调查
+ 生成、审核和/或批准支持美国市场的质量保证运营相关的QMS记录,如偏差(内部和外部)、CAPA和变更控制
+ 支持实施与吉利德流程和程序中产品分销相关的现有和新的美国要求和指南
+ 与全球质量保证团队合作,并与贸易运营人员和其他相关同事跨职能合作,支持美国产品分销的各个方面
+ 主持/支持Asegua的NAPB审计,并根据需要支持外部FDA审计和内部审计计划
+ 生成和维护标准操作程序(SOP)和其他类型的文档,以确保质量目标的实现
+ 为同事提供与GDP合规相关的流程和程序的培训,涉及美国市场的活动
+ 参与与相关GDP指南以及公司标准的流程和程序的差距分析和风险评估
+ 根据需要参与本地和公司项目及流程改进计划
知识、经验和行为:
+ 在制药行业有6年以上相关经验,并拥有BS或BA学位(药学学位或同等学历优先)或4年以上相关经验,并拥有MS或MA学位
+ 在高度监管的制造环境中具有深厚的质量保证知识和经验
+ 在美国市场的经验,包括支持FDA检查
+ 在良好分销实践(GDP)、药品供应链安全法(DSCSA)和处方药营销法(PDMA)要求方面表现出熟练程度
+ 能够评估和传达相关要求对业务的影响,并能够与多个利益相关者合作以实现共同目标
+ 需要优秀的组织和优先级管理技能,以及在指定项目上工作的能力,时间紧迫
+ 表现出对细节的高度关注,并能够始终如一地达到合规所需的高标准
+ 表现出优秀的口头、书面和人际沟通能力
吉利德核心价值观:
+ 诚信(始终做正确的事)
+ 团队合作(真诚合作)
+ 卓越(在高承诺和能力水平上工作)
+ 责任(承担个人责任)
+ 包容(鼓励多样性)
**人才领导者责任:**
+ 创造包容——了解多元化团队的商业价值,树立包容榜样,并在管理团队的方式中嵌入多样性价值
+ 发展人才——了解员工的技能、经验、抱负和潜力,并在当前表现和未来潜力上指导他们。确保员工获得成长、发展和实现其目标所需的反馈和见解
+ 授权团队——通过对齐目标、目的和组织目标将团队与组织连接起来,并对其负责。他们提供所需的支持,以消除障碍并将团队连接到更广泛的生态系统
该职位的薪资范围为:$136,340.00 - $176,440.00。吉利德在确定基本薪酬时考虑多种因素,包括经验、资格和地理位置。这些考虑因素意味着实际薪酬会有所不同。此职位可能还符合年度奖金、基于股票的长期激励(资格可能因角色而异)、带薪休假和福利计划的资格。福利包括公司赞助的医疗、牙科、视力和人寿保险计划*。
有关更多福利信息,请访问:
https://www.gilead.com/careers/compensation-benefits-and-wellbeing
符合条件的员工可以参加福利计划,受适用计划的条款和条件约束。
**适用于美国的职位:**
吉利德科学公司致力于为所有员工和求职者提供平等的就业机会,并致力于营造一个由多元化观点、背景和经验组成的包容性工作环境。招聘和选拔的就业决策将不受种族、肤色、宗教、国籍、性别、年龄、性取向、身体或精神残疾、遗传信息或特征、性别认同和表达、退伍军人身份或其他非工作相关特征或适用联邦、州和地方法律规定的其他禁止理由的歧视。为了确保对1973年《康复法》第503节、1974年《越南时代退伍军人调整法》和1990年《美国残疾人法》第I标题保护的个人提供合理的便利,申请人在求职过程中需要便利的可以联系ApplicantAccommodations@gilead.com寻求帮助。
有关平等就业机会保护的更多信息,请查看“了解您的权利”(https://www.eeoc.gov/employers/eeo-law-poster)海报。
通知:员工测谎保护法(http://www.dol.gov/whd/regs/compliance/posters/eppac.pdf)
您在家庭和医疗休假法下的权利
吉利德科学公司不会因为员工或申请人询问、讨论或披露他们自己的薪酬或其他员工或申请人的薪酬而解雇或以其他方式歧视员工或申请人。然而,作为其基本工作职能的一部分,拥有其他员工或申请人薪酬信息访问权限的员工不得向没有薪酬信息访问权限的个人披露其他员工或申请人的薪酬,除非披露是(a)响应正式投诉或指控,(b)推进调查、程序、听证或行动,包括雇主进行的调查,(c)符合提供信息的法律义务;或(d)受法律保护。
我们的环境尊重个人差异,并承认每位员工都是我们公司不可或缺的一部分。我们的员工队伍反映了这些价值观,并庆祝组成我们不断壮大的团队的个人。
吉利德提供一个无骚扰和禁止行为的工作环境。我们促进和支持个人差异以及思想和意见的多样性。
**适用于当前吉利德员工和承包商:**
请通过Workday中的内部职业机会门户申请。
吉利德科学公司是一家生物制药公司,三十多年来一直在医学领域追求并取得突破,目标是为所有人创造一个更健康的世界。公司致力于推进创新药物,以预防和治疗包括HIV、病毒性肝炎和癌症在内的危及生命的疾病。吉利德在全球35多个国家开展业务,总部位于加利福尼亚州福斯特城。