法规事务/质量保证专员

无个税15个月前全职
Imdad

Imdad

location 利雅得
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监管事务专员充当公司与监管机构(SFDA)之间的联络人,以确保进口产品的制造和分销符合适当的政府立法。 工作职责 一、监管事务: • 充当SFDA的主要联系人之一,负责Imdad的产品。 • 每月报告产品的状态。 • 确保设备符合SFDA的法规。 • 跟踪物流,确保Imdad产品的进口。 • 获得物流的Faseh批准,确保Imdad产品的合规进口。 • 确保KSA中设备、化妆品和配件的产品注册申请获得批准。 • 根据相关法规、法规和指南更新注册信息。 • 为所有产品准备完整的注册档案,包括审核和验证其是否符合SFDA的要求和法规。 • 与供应商协调设备规格和文件。 • 跟踪并确保适用费用按时支付,并及时更新所有许可证。 二、质量保证: • 确保建立、实施和维护QMS流程。 • 向直接经理报告QMS的表现情况。 • 定期审查QMS目标。 • 维护适当的记录。 • 确保应用所有良好的分销和存储实践。 最低资格要求 • 生物医学工程或任何相关医学科学领域的学士学位 • 至少1年的监管事务经验 所需技能 • 出色的沟通技巧(口头和书面),并能够在团队中良好地工作。 • 时间管理技巧。 • 良好的计算机技能(MS. Office,Excel和Outlook) • 出色的组织能力。 • 出色的阿拉伯语和英语技能(书面和口语)