工作总结：根据创新实验室的政策、标准、程序和cGMPs，管理现场的合规活动。这包括遵循美国和加拿大的FDA和加拿大卫生部的法规合规。工作包括组织和维护文档。
主要职责：
监督和管理质量合规小组的活动。确保按时完成工作目标。带领团队成员进行偏差调查过程。确保生成适当的CAPA以提高合规性并防止偏差的重复发生。通过支持变更通知和变更控制的审查和批准，确保系统、流程和产品的控制。负责安排和执行现场内部审计计划，确保CAPA及时完成。确保符合所有相关的ISO和FDA GMP法规要求（ISO 22716，21 CFR Parts 210和211）。确保与工作职责相关的标准操作程序（SOPs）定义完成任务所需的步骤等。撰写、审查和更新SOPs，同时管理现场批记录和GMP文档的存档。收集、整理和评估同事研究的科学数据，并为高级管理层提供战略建议。项目管理涉及新流程和程序开发的同事团队。审查公司实践并就系统变更提供建议。通过实施系统、程序和政策提供行政支持；完成支持合规审计员的项目。通过研究现有和新立法，确保遵守联邦、州和地方法律要求；强制执行要求的遵守；向管理层建议所需的行动。与其他部门合作，将合规问题引导到适当的现有渠道进行调查和解决。通过评估或建议启动调查程序，回应被指控的规则、法规、政策、程序和行为准则的违规行为。开发和监督一个统一处理此类违规行为的系统。作为一个独立的审查和评估机构，确保组织内的合规问题/关注点得到适当的评估、调查和解决。监控并在必要时协调其他部门的合规活动，以了解所有合规活动的状态并识别趋势。识别潜在的合规漏洞和风险领域；开发/实施纠正行动计划以解决问题，并就如何避免或处理类似情况提供一般指导。定期提供报告，并根据指示或要求，向高级管理层通报合规工作的运作和进展。负责协助开发、审查和执行验证，以保持符合FDA和CGMP法规。根据质量副总裁的决定执行额外的任务和职责。
要求：
必须拥有化学、生物学、环境科学或相关领域的学士学位。至少5年相关经验或同等经验。必须具备GMP、质量和深入的风险管理知识。必须能够解释问题，并以清晰和准确的方式有效地准备相关沟通给管理层。必须具备强大的写作能力，并能够根据质量风险管理原则批判性地审查调查。必须具备计划和组织、冲突管理、指导他人、人才选择、发展他人、决策和建立关系的技能。与外部客户保持积极关系。优先考虑能说英语和西班牙语的双语者。
福利：
综合健康福利套餐（医疗、牙科、视力、生命、AD&D） 具有竞争力的401(k)匹配，立即归属 带薪休假（假期、病假、节假日、夏季周五） 每月生日庆祝活动和其他有趣的活动！ 每日补贴餐 iLABS（创新实验室）公司是一个平等机会的雇主。我们不因种族、宗教、肤色、性别、性别认同、性取向、年龄、不具备取消资格的身体或精神残疾、国籍、退伍军人身份或任何其他受联邦、州或地方法律保护的特征而歧视。所有就业决定均基于资格、优点和业务需求。
