在研究运营部门有一个激动人心的永久全职机会，担任临床研究和质量保证专家（竞赛编号#J0922-1925），向学术运营与解决方案经理汇报。
临床研究和质量保证专家是女子学院医院学术团队的重要成员，支持提升和优化组织内研究和临床试验质量的举措。具体而言，该专家负责协调和执行临床试验的机构审查过程，包括加拿大卫生部监管的试验，以及促进旨在增强和维护质量保证和法规合规性的活动。该专家是临床研究团队的重要资源，支持他们的工作并提供指导和建议。任职者必须愿意在一个充满挑战和动态的环境中协作和合作，并将负责以下列出的活动。
• *职责概述，但不限于**：
支持临床研究质量保证和法规合规
- 主导WCH临床试验激活过程，包括所有临床试验的接收、跟踪、审查以及临床试验激活会议的进行
- 作为WCH研究团队计划加拿大卫生部监管的临床试验的主要联络人和支持，帮助他们应对各种机构审查和合规要求
- 使用既定的机构框架评估在WCH计划的所有研究的操作可行性，并为项目批准/执行提供建议
- 识别协议中的任何问题或需求（资源、隐私、数据管理、访问等），可能需要其他内部或外部利益相关者的参与
- 制定风险缓解计划，并为高级领导层的决策提供建议
- 与医院内其他部门交流研究信息，计划研究活动，并代表临床研究团队协商行动方案
- 与临床研究团队合作，为WCH赞助的试验制定和实施基于风险的监测计划，符合相关的加拿大卫生部法规
- 与研究者联系，确保所有研究均按照批准的协议、良好临床实践（GCP）和适用的法规要求进行
- 与研究运营领域专家合作，确保所有项目活动符合适用的法规、指南和公司政策
- 开发和/或参与项目沟通、培训、法规提交和/或审计的开发，并协调法规审计请求
- 在每个项目开始和整个项目期间审查所有项目规格，并维护WCH赞助试验的完整法规文件和临床研究绩效指标
- 确保并协助适当创建、交付、维护和处置所有相关数据、文件、设备和工具，包括协议、SOP、知情同意书、病例报告表和说明。
开发和提供教育和培训
- 通过识别内部和外部教育机会、组织实践社区会议并提供由质量审计结果驱动的教育产品（例如表格和检查表、教育培训、法规建议/咨询等）为研究者和研究人员提供领导力
- 开发、协调、促进、实施和评估新临床研究人员和其他参与临床研究的医疗专业人员的入职和定向计划
- 促进和教育临床研究人员关于临床研究的法规、指南和最佳实践
- 识别需求并为参与临床试验和研究的科学家、研究人员和工作人员提供持续的定向、教育和培训，涉及适当的临床研究行为、法律、法规和标准，以及符合适用的SOP和政策
- 与其他TAHSN质量保证办公室合作和沟通，共享最佳实践和机会
支持WCH所有研究项目的质量保证
- 主导/参与研究质量举措，包括开发支持风险管理、负责任的研究行为和研究诚信的系统和流程
- 作为WCH所有研究质量保证活动的主要联系人，并作为赞助商、研究组织和其他WCH部门的沟通和问题解决的控制点
- 识别工作流程中的差距，并与研究团队和机构服务提供者密切合作，识别促进改进的方法和工具
- 监控质量
