加入我们的团队，成为质量保证专员 II！
在Harrow，一家专注于眼科的北美知名制药公司，我们以培养创业文化为荣，每一位Harrow家庭成员都被赋予了掌控自己角色的权力。我们致力于创新、患者获得负担得起的药物，以及支持眼科医生进行使命工作的慈善努力，为所有团队成员创造了一个激励人心的环境。如果您也热衷于做出改变，我们鼓励您探索如何为我们卓越的公司做出贡献。
我们提供全面的眼科制药产品组合，包括：
• 不断扩展的后段产品组合，特色产品有IHEEZO和TRIESENCE。
• 一系列干眼症产品，以VEVYE为主，并辅以FLAREX和TOBRADEX ST等值得信赖的眼表疾病产品。
• 专业前段产品线，关键产品包括ILEVRO、NEVANAC和VERKAZIA。
职位概述：
质量保证专员 II将在监督和支持我们全球CMO合作伙伴的制造运营中发挥关键作用。这个个人贡献者职位在提供中级QA监督方面至关重要，符合我们的业务协议和国际监管标准。此外，该职位还包括为质量部门的初级团队成员提供行政支持和指导。
核心职责：
• 与外部制造、供应链和法规事务团队密切合作，确保与外部制造合作伙伴的清晰沟通。
• 作为内部团队和外部合作伙伴的QA技术支持的单一联络点。
• 在组织内部有效沟通问题、风险和拟议的解决方案。
• 协助并提供对调查、CAPA、变更、验证文件和其他GMP相关文件的QA批准。
• 为制造合作伙伴和QA CMO团队提供支持和指导。
• 促进政策和程序的实施，以确保CMO合规，包括制定质量协议。
• 根据需要进行批记录审查和批次处置活动。
• 根据需要支持内部和外部审计。
• 根据需要创建和修订标准操作程序。
• 在同行环境中指导和指导初级团队成员。
• 完成分配的其他职责。
资格和要求：
• 至少拥有科学学科的学士学位。
• 5年以上相关经验，其中至少3年在质量保证、质量控制和合规领域。
• 在调查、偏差、变更控制、产品质量投诉和供应商资格方面有良好的记录。
• 具备强大的组织能力，能够完成任务。
• 熟悉相关法规和指导文件。
• 具备出色的决策能力，拥有强大的提问和战略思维能力。
• 优秀的口头和书面沟通能力。
• 注重细节，具备扎实的问题解决和决策能力。
• 具备独立工作和按时完成任务的经验。
• 熟练使用Microsoft Office应用程序，包括Outlook、Word和Excel。
