质量保证专员

14个月前全职
63.8K - 79.8K USD Natera

Natera

location 旧金山
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质量专员参与设施、产品和供应商的日常管理和运营。通过出色的沟通、有效的问题解决和对模糊情况的积极管理,质量专员确保安全、质量和符合所有相关程序、州和联邦法规以及客户期望的要求。通过利益相关者和供应商的参与,确保仓储设施的顺畅和安全运营。 主要职责: • 质量体系的监督和拥有权(例如,变更控制负责人,包括系统和委员会负责人) • 收集和趋势质量指标 • 协助和领导变更控制记录系统、纠正和预防措施、偏差、供应商投诉和不合格品记录,并归档完成的记录 • 合作审查和批准质量记录 • 参与并贡献质量相关会议 • 协助获取文件并在审核期间支持团队 • 协助安排质量事件和会议 • 保持对FDA、ISO13485、CLIA、CAP等相关法规和指南的最新了解 • 该角色经常处理纸质和电子形式的PHI,并可以使用各种技术访问PHI(纸质和电子)以完成工作。 • 员工必须尽快但不迟于入职后的前30天内完成与HIPAA / PHI隐私、一般政策和程序合规培训以及安全培训相关的培训。 • 必须保持对Natera培训要求的当前状态。 • 员工必须通过录用后的犯罪背景调查。 • 执行分配的其他职责 资格: • 生命科学、工程、软件或等同学士学位 • 在生物技术行业有5年以上工作经验更佳,或具备相关技能、教育和经验的组合 知识、技能和能力: • 至少3年的脐带血、输血医学知识,更佳。 • 具有生物制品、输血医学、组织/器官或脐带血/干细胞等经验。 • 有冷冻保存经验者优先考虑。 • 在医疗环境中具有质量或运营经验者优先考虑。 薪酬范围以及实际薪酬套餐基于每个候选人独特的一系列因素,包括但不限于技能、工作经验的年限和深度、证书和具体办公地点。由于劳动力成本的考虑,其他地点可能会有所不同。 加利福尼亚州圣卡洛斯 $63,800—$79,800 美元 我们的机会 Natera™是细胞游离DNA(cfDNA)测试领域的全球领导者,致力于肿瘤学、妇女健康和器官健康。我们的目标是使个性化基因测试和诊断成为标准护理的一部分,以保护健康并实现更早、更有针对性的干预,从而延长健康寿命。 Natera团队由高度敬业的统计学家、遗传学家、医生、实验室科学家、商业专业人士、软件工程师和来自世界一流机构的许多其他专业人士组成,他们对我们的工作和彼此都非常关心。当您加入Natera时,您将努力工作并迅速成长。与行业精英一起工作,您将面临挑战和压力,并为成为改变遗传疾病管理格局的公司之一而自豪。 我们提供什么 竞争力的福利 - 员工福利包括全面的医疗、牙科、视力、人寿和残疾计划,适用于符合条件的员工及其家属。此外,Natera员工及其直系亲属还可以免费进行测试,此外还提供生育护理福利。其他福利包括产假和育儿假、401k福利、通勤福利等等。我们还提供丰厚的员工推荐计划! 更多信息,请访问www.natera.com。 Natera自豪地成为平等机会雇主。我们致力于确保多样化和包容性的工作环境,并欢迎具有不同背景、经验、能力和观点的人。包容性的合作有利于我们的员工、社区和患者,并对我们改变全球疾病管理的使命至关重要。 鼓励所有合格的申请者申请,并且将在考虑时不考虑种族、肤色、宗教、性别、性别认同或表达、性取向、国籍、遗传学、年龄、退伍军人身份、残疾或任何其他受法律保护的身份。我们还根据适用法律,不考虑犯罪记录的合格申请者。 如果您在加利福尼亚州,我们鼓励您阅读这份针对加利福尼亚州居民的重要信息。 链接:https://www.natera.com/notice-of-data-collection-california-residents/ 请注意,Natera只会与使用@natera.com电子邮件域名的候选人联系。来自其他域名的电子邮件通信并非来自Natera或其员工,属于欺诈行为。Natera不会通过短信要求面试,也不会要求候选人提供个人信息,直到候选人与公司接触并与招聘人员和招聘团队进行了沟通。Natera认真对待网络犯罪,并将与执法机构合作,起诉任何相关的网络犯罪。 更多信息 • BBB关于工作欺诈的公告 • FBI网络犯罪资源页面