了解
监管事务和质量保证专员发挥着至关重要的作用，确保新产品和现有产品在市场上符合监管要求，并支持质量管理体系。作为一名经验丰富的监管或质量专业人员，该人员对适用的法规、指南和与食品和/或膳食补充剂产品相关的行业最佳实践有着深刻的理解。
这个人将独立工作，承担高度的责任。除了标签内容管理外，他们还将负责质量职能，并成功地完成较小的项目以及更大项目中的特定监管和质量要素。
核心价值观
我们的五个核心价值观不仅仅是口号，它们是一种生活方式。我们知道，具有强大文化和更高目标的公司在长期内表现更好。
•拥有
•关爱他人
•为了更大的利益行动
•找到一种方法
•奋斗并拒绝妥协
职责
•通过解释和应用适用的FDA法规和指南，审核、维护和创建食品和膳食补充剂产品的标签记录。
•编制和解释支持文件，以确保标签准确和合规。
•按照指示，负责并成功地完成较小的项目和更大项目中的特定监管要素，如创新、新法规实施、产品组合评估和变更控制。
•支持产品构思、原材料评估、配方评估、新声明、标签、广告材料、第三方产品和相关品牌活动的审查。
•进行评估以证明合规标签：配方、每日营养价值、营养声明支持、结构/功能声明。
•为客户记录创建正式评估文件。
•根据适用情况为膳食补充剂和食品创建和/或修订准确和合规的标签内容。
•创建和/或修订标准操作程序（SOP），以改进质量管理体系。
•参与过程资格验证。创建支持文件。
•确定指南文件、法规和国际标准，提供解释帮助。
•进行CAPA调查，实施纠正措施，并进行有效性检查。
•协调和维护取样和测试程序。促进批量放行测试。
•审查和维护质量检查的统计抽样计划。
•在需要时，确保质量体系保持在高水平，具有对适用法规的深入了解，并实施流程改进。
•通过提供关于监管合规的持续教育来支持和改进质量体系。
•履行其他指派的职责。
工作关系
•向质量保证经理汇报。
•与多个部门的团队成员定期沟通并建立良好的关系。
•定期与其他部门领导会面和交流。
所需资格
•对FDA标签、21 CFR第111部分和21 CFR第117部分的合规要求有全面的了解。
•良好的判断力、果断和较强的人际交往能力。
•良好的书面和口头沟通能力
•愿意学习和发展新的流程或程序的自我启动者。
•具备较强的团队合作、协作、注重细节、分析能力和组织能力。
•之前接触并应用于食品和/或膳食补充剂制造和标签的法规。
•基本的计算机技能，包括Microsoft Outlook、Excel、Word和PowerPoint
•能够在快速变化的优先事项下管理任务。
•能够独立工作，减少监督。
教育
•职能经验：3至5年相关的先前商业经验为佳。有1至2年的监管事务或质量经验为佳。
•了解国际法规（如加拿大卫生部、欧盟）为佳 
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