工资:
质量保证专员主要负责监督天然保健产品的进口,准备产品主文件/质量摘要报告和NNHPD FPS,并将新产品纳入质量管理体系。
工作职责:
• 持续审查进口产品样品和标签。
• 审查进口产品的释放文件,包括C of A,C of Ms,接收记录,批记录,OOS/实验室测试报告。
• 与客户联系,请求产品释放文件,沟通差异,提供更新,并回答问题,以确保产品释放流程顺利/及时进行。
• 准备产品审查和释放报告以及标签审查报告。
• 在进口产品出现问题时制定、建议和监控纠正措施。
• 审查并批准产品销毁和退货报告。
• 确定测试要求和测试的理由。
• 根据已批准的QSR准备NNHPD FPS提交文件。
• 审查标签艺术品。
• 准备质量摘要报告并修订标准操作程序。
• 确定改进的领域,并解决/实施变更以改善流程和文档。
• 管理指定的账户。
• 协助准备与站点许可提交相关的基本申请文件(新提交、修订和续订)。准备站点许可申请表。
• 审查、管理和回复电子邮件通信。代表dicentra处理与NNHPD的所有电子邮件通信。
• 在加拿大和美国之间与客户和政府机构进行联络,以确保所有利益相关方都获得准确的信息,并清楚了解与进口和GMP相关的质量和法规要求。
• 完成产品许可申请(NHPs)和GRAS档案的质量部分。
• 根据经验和可用性协助部门内的其他临时任务。
• 准备国际贸易证书。
职位要求:
• 健康科学或类似学科的学士学位。
• 在正规的监管或质量保证计划中进行研究生培训/教育是一个优势。
• 在制药/天然保健产品行业至少五(5)年的经验,其中至少三(3)年在质量职能角色中。
• 出色的组织和多任务处理能力。
• 高度重视细节。
• 良好的协作人际关系技巧,积极的态度和解决问题的能力。
• 能够独立工作并以最少的日常指示进行优先排序。
• 熟练使用MS Office。
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