机会
QA专员在子公司内提供独立和全面的商业质量支持中起着关键作用。这包括监督与制药产品、医疗器械、组合产品、生物制品和化妆品相关的广泛质量体系要求。
在这个职位上，您将负责各个支持领域，例如存储和分销，确保执行潜在的质量事件和产品短缺管理。您还将参与供应商控制，进行产品质量评审，实施风险管理策略，监督机构检查和内部审计，管理CAPA流程，并确保符合整体质量手册要求。
您的主要目标将是确保子公司内从最终产品接收到分销的所有与产品、流程和系统相关的质量活动与公司、政府和当地法规和要求保持一致。通过坚守这些标准，您将确保我们业务运营的各个方面都达到最高水平的质量和合规性。
作为QA专员，您将利用您在质量保证方面的专业知识，识别和解决任何潜在的差距或改进空间。通过进行全面评估和实施强有力的质量控制措施，您将为我们的质量管理体系的持续改进做出贡献。
在这个角色中，与跨职能团队的合作将是至关重要的，您将与各方利益相关者密切合作，确保全面的质量保证方法。通过有效的沟通和合作，您将培养出卓越质量的文化，支持子公司整体成功。
加入我们，在这个关键角色中，我们将共同维护最高的质量、合规性和客户满意度标准，对我们组织的成功产生重大影响。
职责
• 作为子公司的系统管理员，维护文档管理系统（eDMS），并根据需要支持JAPAC地区。
• 作为质量电子学习管理系统（eLMS）的系统管理员
• 确保在eLMS中建立和维护培训课程，并与跨职能领导定期进行审查。
• 整合药物、生物制品、器械和/或组合产品以及化妆品的当地质量法规。
• 设计有效的质量体系、程序和/或流程，与跨职能团队合作，以确保质量体系的合规性和效率。
• 进行评估以确定对流程、程序和法规的合规性，识别潜在差距并采取措施进行改进。
• 计划、准备、审核和批准质量文件，如变更控制、产品评审和其他当地要求。
• 根据经理的指示，支持自我检查、内部、外部和卫生部的审计。
• 协调和调查偏差、不符合和相应行动计划等质量事件，包括决策。
• 监测指标和关键绩效指标以确保合规性。
• 支持子公司的管理评审过程
首选经验
• 熟练掌握计算机技能，熟悉SAP、TrackWise、ComplianceWire和OneVault。
• 出色的计算机技能，包括Microsoft Office和Visio
• 出色的书面和口头沟通能力
• 良好的时间管理能力
• 全面了解涉及器械、生物制品、制药产品和化妆品的当地GxP要求，包括法规和标准。
• 对AbbVie的医疗器械、制药、生物制品和化妆品产品和法规有一般了解和理解。
• 能够作为团队成员支持项目，由经理分配。
• 在团队环境和独立工作方面有经验。能够在经理的指导下完成战术目标，同时能够有效管理自己的时间。
• 与管理层合作做出决策。
• 作为所有者行事-利用现有资源独立完成分配的任务。
AbbVie是一家平等机会雇主，支持包容、灵活和可访问的工作安排。AbbVie的政策是雇佣能力最强的合格人员，不因种族、宗教、国籍、年龄、性别（包括怀孕）、身体或精神残疾、医疗状况、基因信息、性别认同或表达、性取向或婚姻状况而对任何雇员或求职者进行歧视。如果您有任何支持或获取要求，请在申请时告知我们。我们致力于创建一个包容的工作场所。
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