QA商业包装团队正在招聘!QA专员在支持产品处置的过程中执行活动,同时确保符合质量保证(QA)政策和程序、cGMP、SOP和Regeneron标准要求文件的要求。该职位位于商业和紧急使用授权(EUA)包装运营部门,与合同制造运营(CMOs)合作。
在这个角色中,一个典型的工作日可能包括:
• 执行与产品批次处置相关的例行活动(例如批记录和辅助文件的审核和批准等)
• 代表质量保证和Regeneron与CMOs、Regeneron内部的跨职能团队以及其他外部方进行互动
• 根据QA程序和政策提供咨询或建议
• 活动在办公桌上进行,可能需要出差
• 审查、编辑或批准Regeneron受控文件
• 代表质量保证支持偏差、变更控制、纠正和预防措施等,包括积极参与调查、评估和问题解决
• 培训和/或指导初级员工,包括就流程和程序提供见解和教育
• 执行与新产品商业化和包装流程改进相关的活动(例如批记录和辅助文件的审核和批准等)
• 持续评估Regeneron的流程和程序,以实现持续改进
如果你具备以下条件,这个角色可能适合你:
• 了解生物制药生产和包装运营的操作有帮助
• 良好的组织能力和注意细节
• 需要良好的书面、口头和人际沟通技巧,以及有效跨职能交流的能力
• 能够处理多个任务和不断变化的优先事项
• 能够学习和使用计算机化系统进行日常任务
• 能够优先处理、领导多个任务并满足截止日期
• 能够按照多方面的时间表工作,包括非工作时间和周末
要考虑此职位,您必须拥有科学学科的学士学位,并具备以下年限的经验:
• 副QA专员:2年以上
• QA专员:4年以上
• 高级专员:6年以上
可以用实际经验替代教育要求。级别是根据与角色相关的资格来确定的。
#REGNQA
这听起来像是你吗?立即申请,迈出迈进Regeneron的第一步!我们拥有一个包容和多元化的文化,为所有级别的合格员工提供全面的福利,包括健康和福利计划、健身中心和股权奖励、年度奖金以及带薪休假!
Regeneron是一家平等机会雇主,所有合格申请人将获得平等的就业机会,不受种族、肤色、宗教或信仰(或缺乏信仰)、性别、国籍、民族或种族、婚姻状况、年龄、公民身份状况、旅行者社区成员身份、性取向、残疾、遗传信息、家庭状况、婚姻或民事伴侣登记状况、怀孕或育儿状况、性别认同、性别重置、军事或退伍军人状况或任何其他受法律和法规保护的特征的影响。我们将确保为残疾人提供合理的住宿,以参与工作申请过程。请与我们联系,讨论您认为可能需要的任何住宿。
提供的薪资范围根据美国法律显示,并适用于位于美国的职位,被聘用的候选人将在美国工作。如果您在美国以外的地方,请与您的招聘人员讨论您所在地区的薪资和福利。
薪资范围(年薪)
$57,100.00 - $124,300.00