这是一个对于早期职业研究助理/质量保证专业人士来说的绝佳机会，寻求区域职责。
• 产品组合：创伤护理（高级）
• 部门：法规事务和质量保证
• 区域：亚太地区
主要职责
• 法规提交：为亚太市场的产品准备和提交法规文件，为分销商和公司的关联公司提供重要支持。
• 与监管机构联络：根据需要与相关监管机构合作进行提交项目。
• 法规规划：战略性地规划亚太市场的法规事务活动，在必要时为区域项目提供支持。
• 标签审核：审核产品标签和使用说明，确保需要时进行准确翻译。
• 合规和文档控制：维护和更新所分配国家的产品注册和上市数据库，确保法规合规和有效的文档控制。
• 产品变更管理：收集和评估与产品变更相关的信息，采取必要措施，包括法规提交。
• 法规情报：及时了解影响公司产品的法规发展和情报。
• 召回和投诉支持：为产品召回提供支持，并处理市场后监测工作，包括警惕性报告（FSCA）。
• 质量体系审核：积极参与内部和外部质量体系审核。
素质
• 出色的人际交往能力-内部和外部利益相关者管理
• 能够优先处理和在快节奏的环境中处理多个任务/请求的能力
• 资源丰富、好奇心强，能够理解技术/工程/医学术语或参考文献以获得更好的理解
关键要求
• 相关学士学位（例如科学、工程）
• 至少1-2年医疗器械法规事务和/或质量保证经验
• 对东盟/亚洲/亚太地区法规的深入了解和理解。
有兴趣的申请者可以提供您最近的个人简历（Word格式），我们将尽快联系您进行关于这个令人兴奋的机会的保密讨论。
虽然我们真诚地重视所有的申请，但只有符合要求的候选人才会被列入初选名单。如果您的个人资料符合我们的需求，我们将与您联系进行保密讨论。
首席顾问：张怡茵 | 注册号：R22108633 | EA许可证号：17C8502 
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