质量保证与控制(科学与技术)
您将加入一家专门开发药品成分的企业,该公司是一家全球组织,正在经历增长期。
该职位是一个新创建的角色,因为他们正在扩大质量团队。这个职位包括4天在办公室工作,1天在家工作。
职位概述
质量保证主管将向质量保证主管汇报。您将在一个充满活力、快节奏的团队中工作,因此需要良好的沟通能力。
这个角色将负责监督一个2人团队,同时负责审核和管理偏差。
职责
• 管理测试、认证和产品信息的文件要求
• 执行设备、工艺和设施的验证或合格性评定。
• 根据需要执行偏差、非符合物料报告(NCMR)和纠正和预防措施(CAPA)调查。
• 监督环境监测(温度、湿度、微生物)要求。
• 根据发布规范和测试数据,监督批量材料(活性药物成分(API)、非API和设备)和成品的发布。
• 管理隔离、拒收、返工和退还供应商区域将工作分派给质量控制团队
• 确保内部标准操作规程(SOP)的合规性
要求
• 在质量保证/控制的高级职位上拥有三到五年的经验
• 需要了解cGMP、TGA、新南威尔士卫生部和ISO法规
• 有监督或管理团队成员的经验
• 出色的沟通能力
您的申请将包括以下问题:
以下哪个陈述最能描述您在澳大利亚的工作权利?
J-18808-Ljbffr