关于公司
您将加入一家专门从事制药产品成分开发的企业，该公司是一家全球组织，正在经历增长期。这个职位是一个新创建的角色，因为他们正在扩大质量团队。这个职位包括4天在办公室工作，1天在家工作。
职位概述
质量保证主管将向质量保证负责人报告。您将在一个充满活力、快节奏的团队中工作，所以需要良好的沟通技巧。这个职位将监督一个由2人组成的团队，同时负责领导审计和管理偏差。
职责
• 管理测试、认证和产品信息的文件要求
• 执行设备、工艺和设施的验证或合格性认证。
• 根据需要执行偏差、不合格材料报告（NCMR）和纠正和预防措施（CAPA）调查。
• 监督环境监测（温度、湿度、微生物要求）。
• 根据发布规范和测试数据监督原料（活性药物成分（API）、非API和设备）和成品的发布。
• 管理隔离、拒收、返工和退货给供应商的区域。将工作委派给质量控制团队。
• 确保符合内部标准操作规程（SOPs）。
要求
• 科学学科学位。
• 在质量保证/控制的高级职位上拥有三到五年的经验。
• 需要了解cGMP、TGA、新南威尔士卫生部和ISO法规。
• 有监督或管理团队成员的经验。
• 出色的沟通技巧。 
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