QA助理(12个月合同,兼职)

15个月前兼职
BoehringerPRD

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location 悉尼
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职位 我们动物保健业务目前有一份令人兴奋的工作机会,招聘质量保证助理。这个职位是兼职的,为期12个月的固定期限合同,工作地点在我们悉尼总部,并直接向商业质量主管汇报。 您将根据BI制药质量体系(PQS)的要求执行与澳大利亚和新西兰相关的任务,以确保符合当前的监管要求。这个职位属于质量体系与合规(QS&C)小组。QS&C是商业质量的一部分,主要关注非交易性任务,例如质量体系的维护、供应商资质认证、自我检查等。 任务与职责 • 支持根据适用的当地法规和公司要求管理当地第三方供应商生命周期管理计划,包括供应商选择、供应商评估、供应商资质认证、质量保证协议的维护、审计支持以及对流程、供应商问题案例和供应商终止的持续监控。 • 维护质量体系流程和相关文件,例如标准操作规程、质量协议、供应商管理等。 • 根据批准的程序提出和审查偏差、相关调查、纠正预防措施和变更控制记录,并在必要时进行。 • 根据定义的关键绩效指标监控与质量相关的流程,并为质量管理评审过程准备相关报告,包括数据趋势分析和确定扭转不利趋势或改善体系符合性的措施。 • 参与制定和实施当地与质量相关的流程和程序,确保符合适用的当地法规和公司要求。 • 通过维护培训计划并开发和提供材料,支持质量保证和其他相关业务职能的持续发展。 • 根据适用的程序,保持适当的质量记录。 • 根据需要,提供发放产品的支持,例如因员工缺席、工作负荷过重等。 • 根据需要,作为协审员和/或被审计人参与自我检查。 • 履行商业质量主管指示的任何其他职责或任务。 要求 • 相关科学学科的学士学位,例如化学、药学、生命科学等。 • 在人类制药、兽药、医疗器械或食品行业拥有至少2年的经验。 • 对制药行业(人类和/或兽药)的监管要求有基本了解。 • 具备使用QA IT平台(例如GoTrack/TrackWise)的经验。 • 熟练掌握核心Microsoft Office应用程序,特别是Word、Excel、PowerPoint和Outlook。有效的计划和时间管理能力。 我们提供的待遇 拜灵格公司提供具有竞争力的薪酬和业内领先的生活福利,包括健康保险和免费且保密的员工援助计划。 我们希望最好的人申请! 拜灵格公司是一家全球雇主,以保持多元包容的文化为荣。我们欢迎不同的观点,并营造一个有利于我们的员工、患者和社区的包容环境。 如何申请 如果您想成为这个充满活力和成功的团队的一员,请提交您的简历和一封附有上述关键标准的求职信。 您必须有权在此地居住和工作,才能被考虑这个机会。 感谢您抽出时间考虑与拜灵格公司的职业机会。作为我们不断改进流程的努力的一部分,您可能会收到一份有关此招聘过程的简短调查。我们非常感谢您的真实反馈。谢谢。 拜灵格公司的政策是不接受代理机构的投递简历,除非该角色已直接发布给代理机构。如果我们需要您在任何职位上提供帮助,我们将在适当的时候与您联系。 职位领域 BI - 动物保健 职位地点 新南威尔士州 - 悉尼 组织 BI AH - 澳大利亚 工作时间表 兼职 #LI-BI