质量保证专员(3个月合同)

15个月前合同
VIFOR PHARMA ASIA PACIFIC PTE. LTD.

VIFOR PHARMA ASIA PACIFIC PTE. LTD.

location 新加坡
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我们需要QA专员来帮助管理日常的QA活动。这个职位每周工作3天,最低承诺3个月,并可能延长3个月。这个职位将向亚洲区域负责人汇报,与全球QA密切合作。 职责和任务包括: • 根据新加坡卫生管理局的定义,作为Vifor Pharma亚太地区的MAH,负责人 • 管理产品质量投诉(PQC)、变更控制(CC)、业务连续性计划、第三方(再)资格认证、本地批量发行和质量问题 • 准备好接受GxP(GDP,GVP)的检查/审核,进行管理评审 • 管理偏差和纠正预防措施(CAPA) • 与全球质量管理(GQM)合作,满足检查和审核的要求 最低要求: • 理科学位或同等学历 • 本地合格的药剂师,具备基本的GxP标准理解 • 在制药行业有至少1年的本地QA经验 • 团队合作精神 • 熟练使用基本的MS Word和Excel 有更多经验,包括药物监管的候选人可能会被考虑为永久职位。