我们需要QA专员来帮助管理日常的QA活动。这个职位每周工作3天,最低承诺3个月,并可能延长3个月。这个职位将向亚洲区域负责人汇报,与全球QA密切合作。
职责和任务包括:
• 根据新加坡卫生管理局的定义,作为Vifor Pharma亚太地区的MAH,负责人
• 管理产品质量投诉(PQC)、变更控制(CC)、业务连续性计划、第三方(再)资格认证、本地批量发行和质量问题
• 准备好接受GxP(GDP,GVP)的检查/审核,进行管理评审
• 管理偏差和纠正预防措施(CAPA)
• 与全球质量管理(GQM)合作,满足检查和审核的要求
最低要求:
• 理科学位或同等学历
• 本地合格的药剂师,具备基本的GxP标准理解
• 在制药行业有至少1年的本地QA经验
• 团队合作精神
• 熟练使用基本的MS Word和Excel
有更多经验,包括药物监管的候选人可能会被考虑为永久职位。