职位:高级质量保证专员[制药跨国公司/高达7k]
• 公司简介:
与一家知名的主要合作伙伴合作
• 制药跨国公司
• 以其在主要治疗领域的创新而闻名,我们的客户正在寻找一位
• 高级质量保证专员
• 加入他们的团队。
如果您对制药领域的质量保证有热情,这将是一个在这个行业进一步发展自己的绝佳机会。您应该具备较强的人际交往能力,并能够独立工作并与跨职能部门合作。
• 要求:
- 至少
• 3-5年
• 制药行业或制药生产环境的质量保证经验
- 相关科学学位(如药学,生物医学科学)
- **良好的GxP知识**(良好的分销实践和/或良好的制造实践)
• 主要职责:
- 制定和实施与当地和全球要求一致的质量保证流程
- 有效地执行适合GxP学科的QMS操作
- 确保GxP合规状态对GxP国家质量负责人可见,并确保适当解决差距以减轻风险。
- 确保在所负责的GxP领域中按照外部法规运行。
- 通过定义、计划和支持培训活动,确保相关GxP活动的充分培训。
- 支持相应GxP领域的GxP自我评估。
- 根据公司的质量政策和标准,管理外部检查、投诉、偏差、召回、伪劣产品和产品安全。
- 确保相关的CAPA已经完成/关闭。
- 确定改进优先事项。
- 确保对第三方的质量监督,并协调所有必要的活动,以确保第三方对公司产品的(重新)包装、(重新)标签、储存和/或分销符合公司标准。
- 在相应的GxP领域建立和维护业务连续性计划。
• 有兴趣的申请人:
首席顾问:
张怡茵
注册号码:R
EA许可证号码:17C8502