Hobson Prior目前正在寻找一位全球质量保证经理（Opex和研发），可在美国工作，永久性加入一家杰出的制药机构，并有能力在爱荷华州远程工作。我们的客户专注于治疗重要疾病的高质量药物。
请注意，要考虑此职位，您必须有权在该地区工作。
主要职责：
• 对于这个职位，您将指导产品引入/上市行动，其中可能涉及从研发到商业化的技术转移和战略转移。
• 负责绘制供应链地图。
• 理想的候选人将对新产品和新生物制品/生物技术产品生产场地进行风险评估。
• 为生物技术产品提供质量保证技术支持，可能包括安排技术分析/制造转移、评估制造/测试规范、持续稳定性计划、精确度验证和符合产品批准等。
• 负责指导研发质量保证行动，以确保符合相关的本地流程、VICH、GLP和GMP，可能涉及领导CRO供应商管理行动。
• 维护CRO的审计计划，进行审计和研究场地的资格认证。
• 您将评估试验方案。
• 负责指导流程变更，例如通过与内部/外部股东合作推动CAPA来简化和持续改进资源、精益实践和评估行业最佳实践，如基准设定和结构优化。
• 其他指定的职责。
要求：
• 在制药机构工作的可证明经验，最好还涉及生物技术/兽药制药机构。
• 熟悉分发和协助质量管理系统和合规项目，并熟悉处理项目的经验。
• 曾参与主办监管审计、技术转移、战略转移、产品上市项目和新设施投产。
• 理解生物制药环境中的供应链流程和接口。
• 熟悉与推动公司变革的股东合作。
• 熟悉质量保证、质量控制、制造和/或VCH法规。
• 在GxP审计角色中的过往经验。
立即申请：
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Hobson Prior是一家领先的生命科学招聘公司，专注于找到优秀的人才，并将他们与全球最好的职位相匹配。Hobson Prior在本空缺中充当雇佣机构。
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纽约