站点名称:新加坡 - 图斯
发布日期:2024年1月8日
目的
质量保证经理(GMP运营和发布)的目的是为了提供指导,引导和指导一支质量保证专业人员团队,以确保在符合cGMP和定义的质量要求的情况下对GMP运营活动进行质量监督和及时产品发布。
主要责任领域
•运营质量监督
领导一支质量保证专业人员团队来管理以下事项:
为价值流程 - 制造过程运营提供质量监督。
质量保证监督活动包括与相关方建立符合规定和实用的系统,提供质量保证咨询,审核和批准SOP,GMP记录和文件,并审核和批准变更控制,偏差和CAPA。
在管理投诉和召回调查和系统(包括相关的SAP系统和工作流程)方面提供质量保证运营支持,作为业务负责人。
支持定期产品审查。
•产品发布
管理产品批次的发布,包括在SAP中拥有QA产品发布工作流程。
监督新加坡图斯站的内部质量协议(IQA)。
•管理和计划
领导和监督一支质量保证专业人员团队执行上述运营工作。
制定战略,计划和组织团队的资源以执行运营工作。
向直线经理报告或升级关键进展和问题。
•培训和发展
计划和开发QA主管和QA执行人员团队的工作知识,决策能力和利益相关者管理能力。
在团队内建立成功规划。
•环境健康安全(EHS)
遵守公司对环境健康安全的要求。
通过示范行为在现场推广EHS文化。
•GPS / 持续改进
为所有与持续改进相关的活动提供指导和支持(例如可视化管理,现场管理,DMAIC等)。
技能,知识和经验
•相关科学或工程学学士学位。
•7-10年制药行业经验者优先。 技术
•深入了解cGMP法规和制药行业的法规要求
•确认的监管检查技能。
•在监管检查方面具有丰富的经验。
•对制药生产过程有广泛的知识和实践经验。
为什么选择我们?
GSK是一家全球生物制药公司,拥有特殊的目标 - 将科学,技术和人才结合起来,共同抗击疾病 - 以便我们可以积极影响数十亿人的健康,并提供更强大,更可持续的股东回报 - 作为一个人们可以蓬勃发展的组织。取得领先意味着预防疾病以及治疗疾病,我们的目标是到2030年底积极影响25亿人的健康。
我们的成功绝对依赖于我们的员工。虽然共同抗击疾病是关于我们对患者和股东的雄心,但它也是关于使GSK成为人们可以蓬勃发展的地方。我们希望GSK成为一个人们感到受到启发,鼓励和挑战成为最好的自己的地方。一个人们可以做自己的地方 - 感到受欢迎,受到重视和包容。他们可以不断成长并照顾自己的福祉。因此,如果您分享我们的雄心,请加入我们,在我们迈向共同进步的旅程中的这个激动人心的时刻。
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