职位概述
作为负责所有登记处的现场招聘和合同活动的团队的成员,该职位主要负责启动、跟踪、预算谈判和完成多个治疗领域和登记处的临床现场调查员合同的工作。合同经理将利用指标来不断评估和改进合同新临床现场参与登记的周期时间。
主要职责
• 充当与外部合同代表和内部法律团队的联络人
• 开发和实施有效的合同跟踪和里程碑报告
• 管理登记处现场研究参与者协议的实际执行
• 在登记处运营指南和年度预算内,对个别现场预算和启动费用进行谈判
• 确保从合同阶段到登记管理团队的顺利和及时过渡
• 评估合同条款,确定对现有合同的修订需求
• 确保遵守部门的标准操作规程
• 通过内部支付平台(如Tilpalti)监控和批准合同产生的发票
技能/知识
最低资格(必须与工作相关):
• 必须具备高度组织能力和注重细节的能力,具备出色的时间管理技能
• 较强的谈判和关系管理能力
• 能够与多个管理层和行政人员有效高效地合作
• 必须具备高级书面和口头沟通技巧,能够总结趋势和结果并提出适当的建议
• 必须能够有效地与各种内部和外部客户在不同层次上进行沟通
• 必须具备在复杂环境中解决实际问题的能力
经验
• 至少在研究环境中工作6年
• 至少有2年的员工管理经验
• 广泛了解制药行业和相关法规,特别是关于观察研究和真实世界数据收集的实施
教育/培训
• 本科学位,最好是生命科学、公共卫生、健康服务研究或相关领域
• 相关培训、学位和/或合同专家认证,如CRCP、法律助理等,更佳
关于CorEvitas
CorEvitas,现为Thermo Fisher Scientific的一部分,是一家以科学为基础的真实世界数据智能公司。CorEvitas利用综合登记数据和分析服务,了解已批准疗法的批准后比较有效性和安全性,为生物制药公司提供客观数据和临床见解,以向临床医生、患者、付款方和监管机构展示其产品的价值。该公司在美国、加拿大和日本运营着九个主要的自身免疫和炎症登记处,从400多个参与调查者现场收集数据,包括与深入的临床数据相关联的生物样本收集。通过收购Pregistry,CorEvitas最近扩大了其服务范围,包括妊娠登记处。CorEvitas还通过其患者动力登记处业务进行客户赞助的登记处,采用变革性的以患者为中心的登记处模型,支持所有治疗领域的以患者为中心的结果的研究需求。该公司的符合监管标准的登记数据得到其患者体验业务的补充,以支持基于证据的患者参与倡议,涵盖产品生命周期,以及其专业EMR数据业务和视网膜数据集。CorEvitas总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。
CorEvitas自豪地向所有合格的个人提供平等的就业机会,不考虑种族、肤色、宗教、性别认同、性取向、怀孕、年龄、国籍、身体或精神残疾、军人或退伍军人身份、遗传信息或任何其他受保护的分类。我们鼓励少数族裔、女性、LGBTQ候选人、退伍军人和残疾人申请。
CorEvitas与E-Verify合作