北芝加哥,伊利诺伊州,美国的质量保证专员职位

芝加哥 1天前合同 网络
264 - 327 / 时
职位描述: - 该职位将在全球质量体系与战略转型组织中工作,支持与质量风险管理相关的全球项目和计划。 - 活动包括项目管理的各个方面,如领导全球项目、创建交付成果、与利益相关者合作以及推动技术改进。 - 该职位将直接与全球质量风险管理团队合作,负责评估法规、制定治理、执行风险文件和维护记录。 - 该角色需要与制造基地、制造、科学家、供应链、质量及其他全球职能部门的跨职能团队积极合作。 - 该全球职能包括监控、跟踪和支持质量体系中的各种努力和计划。 - 主持会议以促进和/或支持QRM项目。 - 积极与跨职能团队合作,根据既定时间表完成项目里程碑。 - 根据需要协助职能领域完成里程碑。 - 确保治理或风险文件内容符合既定治理文件的质量保证审查。 - 监督、监控和跟踪与项目实施和指标相关的关键交付成果。 资格要求: - 化学、药学、生物学、微生物学、工程或其他技术/科学领域的学士学位。 - 至少5年的质量保证专家经验。 - 需要项目管理经验。 - 高度积极主动,自信地主持与不同层次的人士(包括高管和科学/技术专家)会议。 - 具有解释监管文件(如ICH、美国/欧盟及其他关键GMP法规)的经验,以制定风险管理治理,如杂质风险评估、短缺预防计划等。 - 具有处理流程或文件控制变更的经验,并熟悉TrackWise和Veeva。 - 技能:结果导向,优秀的口头和书面沟通能力,出色的人际交往能力,自我启动,注重细节,在快节奏环境中进行时间管理,团队合作和问题解决。 - 具有处理指标、为高管提供可视化/简明且相关信息及数据分析的经验。 - 具有自动化和开发IT解决方案的经验。 - 计算机系统技能包括:熟练或中级掌握Microsoft Office套件(如Word、Visio、PowerPoint、Excel、PowerBI、Teams、SharePoint等)、TrackWise和Veeva。 - 高度积极主动,自信地主持与不同层次的人士(包括高管和科学/技术专家)会议。 - 具有处理流程或文件控制变更的经验,并熟悉TrackWise和Veeva。 - 能够在快节奏环境中独立工作并管理不同的项目/任务。 福利: 医疗保险:Synectics通过BlueCross BlueShield of Illinois为符合条件的员工及其家属提供医疗保险。资格从连续全职工作60天后的日历月的第一天开始。保费由Synectics补贴。 牙科保险:Synectics通过MetLife为符合条件的员工及其家属提供牙科计划。资格从连续全职工作60天后的日历月的第一天开始。 视力保险:Synectics通过VSP为符合条件的员工提供视力保险。资格从连续全职工作60天后的日历月的第一天开始。 401(k)计划:Synectics Inc.投资储蓄退休计划。Synectics为所有年满21岁的员工提供在就业开始至少30天后的第一个入职日期参与401(k)计划的机会。入职日期为每年的1月1日、4月1日、7月1日和10月1日。 技术认证奖金:Synectics很高兴为员工提供高达500美元的批准专业认证奖金。在确定奖金金额时,Synectics将考虑与您当前职位相关的任何认证测试的费用,并在您与我们合作期间获得。每个日历年每位员工只能获得一次认证奖金。只有当前的在职员工才有资格获得此奖金。奖金将在Synectics办公室收到确认认证成功完成的文件后90天内颁发。 Synectics是一个平等机会雇主。