职位描述
机会
• 成为确保可持续产品符合标准质量并承诺向全球客户交付的团队的一员！
• 总部位于新加坡，亚太地区的区域中心，并连续两年（2020年、2021年）在《海峡时报》和Statista的新加坡最佳雇主榜单中名列前茅的生物制药公司。
• 加入这家在新加坡已有25年以上历史，在亚太地区已有60多年历史的顶级生物制药公司。
• 这是一个为期一年的合同职位
我们的质量保证团队确保我们产品中的每一种材料都按照我们极高的质量标准进行制造、加工、测试、包装、储存和分销，并符合所有法规要求。通过与我们内部制造设施、外部合同制造商和供应商的合作，我们创建了一个相互依存的全球制造网络，致力于按时、每次都向客户和患者提供合规、可靠的供应。
您将做什么：
批次审核/批次处置
• 审核并关闭批次记录
• 与运营团队合作改进批次记录错误，包括趋势分析
• 在SAP系统中执行批次处置并发布相关批次处置文件
• 向合格人员/合格释放人员传达可能导致撤销任何已发货材料的释放状态的信息
• 定期与合格人员/合格释放人员讨论与批次处置相关的事项
• 提供批次审核/批次处置相关培训，并在相应领域担任批次审核的主题专家（SME）
• 作为IPT和SCM的协调员进行审核和释放。
偏差/OOS/客户投诉
• 参与调查，审核并批准调查报告。
• 跟踪纠正措施/预防措施并确保及时完成。
• 生成偏差总结报告。
• 定期进行根本原因的趋势分析。
• 审核并关闭已完成的OOS。
变更控制
• 审核并批准变更控制请求，从质量角度进行资格活动。
• 在变更控制会议中担任质量代表。
• 审核变更控制（ACC、ECC、PCR）。
其他
• 审核并批准批次表（新建和更改）。
• 审核并批准SOP、表格和程序。
• 审核并批准清洁协议、清洁报告和清洁记录。
• 与每个工厂的其他职能部门合作制定行动计划以解决已识别的审计问题，识别不合规问题并主动与相关部门合作解决问题。
• 与其他职能小组紧密合作，提高对cGMP、公司政策和程序、法规指南和规范的意识。
• 参与公司在新加坡的MPS文化中的持续改进计划。
• 参与EHS、业务合规、cGMP和所有其他合规相关事项（如适用）。
• 执行经理分配的任何其他任务。
您必须具备的条件
要在此角色中取得成功，您需要具备：
• 科学/生命科学、药学或工程学学士学位或相关经验。
• 对GMP及药品法规要求的应用有良好的知识和理解。
• 强烈倾向于以往的质量/合规经验和以往的投诉经验。
• 在制药行业至少有1-3年的经验。
• 需要能够识别和实施持续改进计划。
• 优秀的问题解决能力，基于科学、事实、数据和对法规要求的理解。
• 强大的沟通、协作和领导能力；能够在多元文化环境中工作。
您可以期待的
• 在无菌制造的各个领域有无限的机会
• 一个为全球客户提供解决方案的最先进的设施
我们的制造和供应部门致力于成为全球最值得信赖的生物制药供应商。我们的设施以及外部承包商、供应商和合作伙伴，创建了一个相互依存的全球制造网络，致力于按时、每次都向客户和患者提供高质量、可靠的供应。
我们寻找的是……
想象一下，早上醒来去做一份像帮助拯救和改善全球生命一样重要的工作。在这里，您有这样的机会。您可以将您的同情心、创造力、数字掌控力或科学天赋用于与一群多元化的同事合作，他们追求并为无数正在与我们这个时代最具挑战性疾病作斗争的人们带来希望。我们的团队不断发展，因此如果您是智力好奇的人之一，请加入我们——并从今天开始发挥您的影响力。
我们自豪地成为一家重视将多元化、有才华和有承诺的人聚集在一起的公司。突破性创新的最快途径是在包容性环境中汇聚多元化的想法。我们鼓励同事们相互尊重地挑战彼此的思维，并集体解决问题。我们是一个平等机会的雇主，致力于促进包容和多元化的工作场所。
所需技能：
责任心、责任心、分析性问题解决、无菌灌装、生物制药行业、cGMP合规、沟通、投诉管理、投诉调查、决策、偏差管理、GMP合规、良好制造规范（GMP）、医疗创新、生命科学、药品管理、药学、质量保证（QA）、质量审核、质量管理、质量管理标准、质量管理体系（QMS）、质量标准、质量支持、法规要求 {+ 4 更多}
优先技能：
现有员工请在此申请
现有临时工请在此申请
猎头公司代表请仔细阅读
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA，也称为Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA，不接受猎头公司为就业机会提供的未经请求的协助。所有由猎头公司提交给我们公司任何员工的简历/履历，如果没有为此职位设定有效的书面搜索协议，将被视为我公司唯一的财产。如果因猎头公司推荐而聘用候选人，而没有预先存在的协议，则不支付任何费用。如果存在猎头公司协议，则介绍是特定于职位的。请勿打电话或发电子邮件。
员工状态：
临时（固定期限）
搬迁：
签证赞助：
旅行要求：
灵活工作安排：
不适用
班次：
有效驾驶执照：
危险材料：
职位发布结束日期：
02/12/2026
• 职位发布在列出的职位发布结束日期的前一天晚上11:59:59之前有效。请确保您在职位发布结束日期的前一天之前申请职位。
