质量保证专员

质量保证专员 质量保证专员通过执行与原材料相关的检查、放行、文件审核和系统更新来支持质量保证团队。该角色确保符合GMP标准、内部程序和全球质量要求，同时支持制造和供应链功能。 职责： • 在SAP中执行原材料检查和放行活动。 • 更新批次数据并维护准确的SAP记录。 • 使用Zebra打印机打印并粘贴批准的标签。 • 与采购部门沟通有关被拒材料的问题并跟进处理。 • 审核和批准SAP零件号创建表格、风险评估、变更请求（CRs）、原材料规格和BOMs。 • 主持每周的原材料审查委员会会议，并确保符合SOPs。 • 与MSAT、仓库、制造和QC协调原材料优先级和小瓶转移。 • 作为主要的SAP QA联系人；排除和解决与原材料相关的系统或流程问题。 • 在检查全球批准供应商名单（ASL）后创建和审核供应商资格表格。 • 在SharePoint上扫描和维护QA文档。 • 根据需要支持其他QA职能和项目。 基本技能： • 科学领域（化学、生物学或相关学科）学士学位或同等经验。 • 在制药、生物技术或相关受监管行业中有25年的QA经验。 • 拥有SAP（质量管理模块）的实际操作经验。 • 对GMP和法规合规要求有深刻理解。 • 出色的沟通、组织和文档编写能力。 • 能够在跨职能环境中独立和协作工作。 额外技能和资格： • 优先考虑具备TrackWise、eDMS和SharePoint工作知识者。 工作环境： 工作环境包括与MSAT、仓库、制造和QC等跨职能团队的合作。该角色涉及大量SAP工作，需要强大的组织和沟通能力以确保操作顺利并符合法规标准。 职位类型和地点： 这是一个位于加利福尼亚州旧金山的合同职位。薪资和福利： 该职位的薪资范围为每小时46.00美元至50.00美元。某些福利的资格要求适用，可能取决于您的职位分类和雇佣期限。福利可能会有所变化，并可能受特定选择、计划或项目条款的约束。如果符合条件，该临时职位可享受以下福利： • 医疗、牙科和视力 • 重病、意外和住院 • 401(k)退休计划，提供税前和Roth税后供款 • 人寿保险（员工及家属的自愿人寿和AD&D） • 短期和长期残疾 • 健康储蓄账户（HSA） • 交通福利 • 员工援助计划 • 休假/请假（PTO、假期或病假） 工作地点类型： 这是一个全职现场职位，位于旧金山，加利福尼亚州。 申请截止日期： 预计该职位将于2025年11月11日关闭。 关于Actalent： Actalent是工程和科学服务及人才解决方案的全球领导者。我们通过提供专业专家的支持，帮助有远见的公司推进其工程和科学计划，实现规模、创新和快速上市。Actalent在美国、加拿大、亚洲和欧洲拥有近30,000名顾问和超过4,500名客户，服务于众多财富500强公司。公司是一个平等机会雇主，将考虑所有申请，不论种族、性别、年龄、肤色、宗教、国籍、退伍军人身份、残疾、性取向、性别认同、遗传信息或任何受法律保护的特征。