质量保证官 - Uniphar Group招聘

我们是谁 Uniphar Group是一家迅速扩张的多元化医疗保健服务企业，拥有全球业务和在爱尔兰的骄傲传统。自2019年Uniphar成为上市公司以来，集团通过一系列战略收购和有机增长不断加强了Uniphar在国际上的影响力。 Uniphar的文化我们自豪地以真正的创业精神、创新精神、合作精神和强大的问题解决精神为荣。我们与世界上许多最大的制药和医疗技术公司建立了长达数十年的工作关系。我们认为这是因为我们知道如何与合作伙伴建立信任关系-我们把客户及其患者放在我们所做的一切工作的核心，并以诚信和尊重对待他们。Uniphar所做的一切都是由我们的员工实现的。随着我们在国内和国际上的持续增长，我们变得更加多样化。这种丰富的多样性推动着我们的业务，并丰富了我们的文化。目标质量主管是质量团队的重要成员，处理包括质量管理体系、供应商管理、进出口、药品、医疗器械和其他医疗保健行业产品在内的良好分销实践方面的工作。工作日常变化很大，一旦接受完全培训，预期任职者将在团队负责人的指导下不断组织自己的工作负荷。基本要求 • 在制药行业质量保证方面有工作经验 • 有质量管理体系、处理变更控制、CAPA、偏差、风险评估的经验 • 对未许可药品法规有了解和理解 • 有在未许可药品上进行技术检查的经验 • 有处理投诉、召回、MHRA警报和通知的经验 • 必备的计算机系统技能，如Microsoft Office • 能够快速适应新流程和各种IT系统 • 出色的组织能力 • 出色的注重细节能力 • 对保密有良好的理解 • 能够适应在快节奏环境下承受压力 • 能够独立工作和与团队合作可取的 • 对在良好分销实践下药品的储存和分销有了解和理解 • 对监管要求（MHRA）有了解和理解 • 有使用Q-pulse的经验主要职责 • 管理质量管理体系，包括CAPA、偏差、变更控制、风险评估、根本原因分析 • 协助自检、监管和客户检查 • 处理药品退回 • 管理产品召回 • 调查温度异常 • 创建/更新标准操作规程和工作指导书 • 完成药品进出口的药品和许可申请（内政部） • CD许可证背书 • 调查和解决客户投诉 • 处理产品质量投诉 • 协助各个部门的质量职能 • 部门内的趋势和监控活动 • 审查未许可药品的文件 • 请求供应未许可药品的许可 • 提交NHS季度报告 • 与翻译服务提供商合作，审核产品信息册和SPC的翻译 • 回答技术问题 • 充当未许可药品问题的主要质量联系人 • 管理退回流程 • 质量团队负责人/质量与合规主管指示的其他职责