为什么患者需要您
我们每天所做的一切都是为了始终如一地致力于向患者提供安全有效的产品的质量和交付。我们的科学和风险基于合规的质量文化是灵活、创新和以客户为导向的。无论您是参与开发、维护、合规还是通过研究项目进行分析，您的贡献都将直接影响患者。
您将实现什么
您将成为辉瑞公司专门的高效质量保证团队的成员。您将评估和审查辉瑞的临床和商业药物批次。您将确保产品和工艺文件与规格相符，基于已建立的抽样和统计过程控制程序。您的专业知识将有助于识别与产品的制造和包装有关的偏差。在相关情况下，您将批准调查和变更控制活动，以确保符合配置管理政策。
作为一名员工，您的工作重点将有助于实现项目任务和目标。通过您的领域知识和承诺，您将为同事们创造一个协作的团队环境。
正是您的辛勤工作和承诺，使得辉瑞能够准备实现新的里程碑，并帮助全球的患者。
您将如何实现这一目标
• 为项目的完成做出贡献，管理自己的时间以达到约定的目标，并制定自己项目的工作计划。
• 创建、审查和批准良好的制造规范（也称为cGMP）验证文件。
• 审查和批准制造和包装记录，以确保信息和文件符合辉瑞的政策和cGMP标准。
• 确保批次释放区域收到的所有文件都经过完整性和准确性的审核。
• 在产品和医疗器械问题上提供实时质量影响评估和决策，独立进行。
• 保持检查准备状态，支持监管机构和客户的检查，并改进质量保证系统。
• 协助和支持制造/包装人员在制造和包装操作过程中实时检测和解决合规性错误。
• 帮助制定改进的适当行动计划，并跟踪和沟通行动关闭。
资格要求
必备条件
• 学士学位
• 在质量管理系统方面的经验
• 能够在自己的团队和部门之间的团队环境中工作
• 有效的书面和口头沟通能力
有益条件
• 在制造现场的经验
• 编写和管理偏差的经验
• 在生产批记录审查、企业资源计划系统、不符合调查、根本原因分析和变更控制管理方面的经验
工作地点：灵活
辉瑞是一家平等机会雇主，并遵守其运营地区的所有适用平等就业机会立法。 
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