QA专员-生命科学-合同-克隆梅尔
我们在蒂珀雷里地区的合作伙伴在其制造和研发设施开发和供应一系列创新药物的活性成分和最终配方产品。该工厂在克隆梅尔已经运营了40多年,出口到全球25个国家,主要市场是欧洲、美国和日本。
QA专员职责
• 在质量系统和/或操作质量方面为现场提供知识和经验,包括以下内容:质量通知/调查/LIR辅导;GCM辅导,环境监测计划,无菌保证/低生物负荷制造,客户投诉调查等。
• 运用知识改进质量体系,解决问题,提供持续改进并执行任务。
• 为项目团队提供合规性贡献并领导小型项目。
• 可能在现场指导同事。
• 理解并应用法规/合规要求到他们的角色上,并及时了解即将到来的法规和合规变化。
• 在指导方针和政策范围内做出决策,影响自己的优先事项和时间分配以满足截止日期。
关于您
• 在制药行业或类似运营环境中拥有1-5年的经验,包括在质量职能方面的经验。
• 在一个或多个制药和/或化学制造操作(例如质量、科学等)方面具有知识。
• 至少有4个质量管理体系的操作经验。
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候选人必须有权在招聘广告中所述的地点工作。
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