QA专员（QMS/验证/生物技术/制药）
工作期限：6个月合同（可转换）
地点：图斯
薪水：根据经验高达6000美元
我们的客户是一个完全整合的全球免疫疗法强国，一直在自动化和数字化流程上工作，并持续建设专业制造能力，无论是个体化疫苗还是大规模产品，如COVID-19疫苗。
职责：
•负责审核和批准设备、计算机系统、HVAC和公用事业系统、工艺验证、分析和微生物方法等验证相关文件的验证方案、报告、风险评估和其他验证文件。
•确保验证文件符合内部程序或监管要求。
•负责审核和批准符合验证要求的规范文件。
•支持验证相关标准程序的审核。
•支持内部和外部审计检查。
•质量监督验证维护计划。
•与跨职能团队合作改进现场。
•遵守安全要求。
要求：
•药学或相关学科学士学位。
•在质量保证或验证领域拥有3-5年制药经验。
•具有验证/合格的制造设备/系统等方面的实际经验。
•深入了解FDA/EU cGMP、PDA技术指南、GAMP要求等各种验证监管指南。
•了解数据完整性和与cGMP的合规性。
林佩琪（Apple）- Apple.lim@manpower.com.sg
招聘顾问（R2090579）
Manpower Staffing Services（S）Pte Ltd
EA许可证：02C3423
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