QA专员（QMS/验证/生物技术/制药）
工作期限：6个月合同（可转换）
地点：图斯
薪资：根据经验高达6000美元
我们的客户是一家全球一体化的免疫疗法强国，一直致力于自动化和数字化流程，并不断建设专门的制造能力，无论是个体化疫苗还是大规模产品，如COVID-19疫苗。
职责：
• 负责审查和批准设备、计算机系统、暖通空调和公用事业系统、工艺验证、分析和微生物方法等的验证方案、报告、风险评估和其他验证相关文件。
• 确保验证文件符合内部程序或法规要求。
• 负责审查和批准符合验证要求的规范文件。
• 支持验证相关标准程序的审查。
• 支持内部和外部审计检查。
• 对验证维护计划进行质量监督。
• 与跨职能团队合作改善现场情况。
• 遵守安全要求。
要求：
• 药学或相关学科学士学位。
• 在制药领域的质量保证或验证方面至少有3-5年的经验。
• 在制造设备/系统等验证/合格方面有实际经验。
• 对FDA/EU cGMP、PDA技术指南、GAMP要求等各种验证法规准则有深入了解。
• 对数据完整性和符合cGMP的合规性有了解。
林佩琪（Apple）- Apple.lim@manpower.com.sg
招聘顾问（R2090579）
Manpower Staffing Services（S）Pte Ltd
EA许可证：02C3423 
新加坡