职位：临床质量保证专员
地点：完全远程
持续时间：6个月以上
拥有5-7年临床质量保证经验
与临床研究团队合作，协调适当和及时的质量事件管理文档，包括必要的纠正措施和预防措施（CAPA）计划
• 为临床研究团队提供临床质量保证（GCP）领导和专业知识支持
• 撰写并维护质量保证标准操作规程（SOP）。支持其他职能区域SOP的管理
• 与职能区域负责人合作，支持培训监督工作
• 根据需要领导流程改进项目
• 为临床方案、修订案、临床研究报告和其他临床试验相关文件提供临床质量保证专业知识支持
• 计划、进行和/或协助内部和外部服务提供商的审计。审查审计报告和任何相应的纠正和预防措施的充分性
- 进行电子TMF审计
• 领导检查准备工作，并在适用时为外部来源（例如卫生当局）进行审计和检查提供支持
• 根据分配或要求执行其他职责 
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