临床质量保证顾问
仅限美国申请人
*注意：需要有先前的制药/生物技术审计经验
概述
我们目前正在寻找熟练的专业人员加入我们客户团队担任临床质量保证经理。远程工作，需要出差。
职责
· 利用您的临床质量背景制定和领导与临床研究相关的合规工作、倡议和策略。
· 确保临床研究的内部和外部审计和检查准备就绪。
· 在研究中（无论是内部进行还是与临床研究外包机构合作）从一开始就推广和灌输质量倡议文化，以最大程度地减少审计发现并确保质量。
· 领导面向质量改进的SOP倡议。
· 负责在全球范围内支持临床开发（CD）人员，确保符合公司政策和程序、GCP法规/指南和其他适用要求。
主要职责：
· SOP策略与制定：为临床研究活动提供GCP指导，并推动与临床合规职能相关的所有流程的持续改进。
· GCP临床试验审计支持：作为与QA的联络人，领导内部/外部审计的准备和整体支持，包括代表组织回应审计发现，并进行积极主动的内部合规评估。
· 供应商资质/审计：根据公司和部门的期望，领导和进行所有临床供应商/供应商资质和维护工作。
所需的教育、经验和证书：
· 学历：理学学士学位，优先生命科学或与此相当的教育和工作经验结合
· 10年以上经验，其中至少5年最好是医疗设备、临床研究经验或相关行业的经验。至少3年以上在制药、医疗器械领域和/或相关临床试验环境中从事质量工作的相关工作经验。
· 需要GCP审计和CAPA经验。
· 有营养研究和/或医疗器械组合产品经验者优先。
为了成为最佳人选，您的优势必须包括：
沟通能力强。您将进行大量的通信工作，需要熟悉监管指南和临床术语。
组织能力强。您是高效的时间管理者，能够承受满足多个严格截止日期的压力。能够独立工作并与团队合作：您将与内部团队合作并经常参与讨论；您也能够在没有太多支持或结构的情况下有效地工作。
解决问题。作为一个行动导向的自我发起者，您渴望运用您的专业知识诊断低效率、确定根本原因，并为复杂挑战提供解决方案。
和蔼可亲。您与同事和关键利益相关者建立并培养高效的关系，支持和推进项目目标和目的。
可信赖。对临床方法学有深入的了解，并提供可靠的分析支持，您很快就能建立信誉，成为可靠的资源。
关于Advanced Clinical
Advanced Clinical是一家屡获殊荣的临床发展组织，为制药、生物制药、生物技术和医疗器械组织提供全球服务，包括CRO、功能支持、质量与验证、患者招募和保留以及战略人才招聘解决方案。我们的使命是为客户和候选人提供真正更好的临床体验。要了解更多关于Advanced Clinical的信息，Advanced Clinical被选为芝加哥论坛报的最佳工作场所、芝加哥最佳和最聪明的公司以及最佳人才和客户招聘公司，请访问http://www.advancedclinical.com。
关于您的申请
请知悉，每份完成的申请都会经过Advanced Clinical招聘团队的仔细审查。我们理解准备申请所需的时间承诺，因此我们尊重您的努力，认真审查并回应每份申请。作为回报，我们要求您的耐心，因为仔细审查需要时间，我们可能无法立即回复每份申请。
Advanced Group的做法是不因性别、种族、肤色、年龄、国籍、宗教、性别、性别认同/表达、性取向/性偏好、怀孕/产假、遗传信息、婚姻状况、身体/心理残疾、健康状况、军事/退伍军人状况或任何其他受适用联邦、州或地方法律保护的基础而歧视任何员工或申请人。如果您有残疾或障碍，并希望我们以任何合理的方式为您提供帮助，请告知您的招聘人员，以便我们可以讨论可用的适当替代方案。
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