概述
负责质量保证活动，确保制定了政策和程序以防止产品缺陷，重点关注用于制造产品的过程。质量保证是一项积极主动的计划。
基本职责
·改进流程以提高产品质量。
·对质量体系进行审核，评估其适用性。
·通过计划和系统的活动预防质量问题。
·保持所有系统活动的适当文档记录。
直接职责
·测试和发布所有在制品、原材料和成品，以供内部使用或发运给客户。
·在公司接受审核时，维护所有必需的程序和文件。
·创建所有主批次和生产灌装主文件。这些文件需要3个签名，最后一个签名将由质量主管完成。
·在更改主文件时使用适当的变更控制程序，并保持适当的历史记录。所有记录将保存在主文件中。
·根据需要直接与客户服务或客户合作，确定他们的规格和要求。
·确保所有客户要求都在主记录中记录，以便生产车间具备生产产品所需的所有指令。
·所有文件和流程都将作为质量体系的一部分创建。
·根据需要协助客户投诉、调查和跟进。
·审核SOP以确保遵守政策。
·审核设施以确保符合规定。
·内部GMP审核。
·审查杀虫收据，确保服务执行正确。
·审查校准收据，确保服务执行。
·执行或监督所有水系统测试和监控。
·审核水系统维护，确保服务执行并在参数范围内。
·启动并执行OOS和不符合调查。
·根据需要实施CAPA，并跟进以确保采取了预防措施并且足够。
·完成年度产品审查。
·积极追求政策和程序的持续改进。
·根据需要分配其他职责。
管理职责
根据组织的政策和适用法律履行监督责任。职责包括计划、分配和指导工作；处理投诉和解决问题。
资格要求
要成功执行这项工作，个人必须能够满意地完成每个基本职责。以下要求代表了所需的知识、技能和/或能力。合理的适应措施可使残疾人能够履行基本职责。
教育/经验：
在个人护理制造环境中至少有3年的工作经验，尤其是在研发、质量和监管方面，最好具有强大的配方和产品成分背景。有合同制造经验者优先。或者具备适合在该行业接受培训的背景。必须熟练使用MS Office。化学本科学位者优先。
语言能力：
能够阅读、分析和解释常见的科学和技术期刊、报告和法律文件。能够回答顾客、监管机构或商业界的常见问题或投诉。能够清晰有效地书写和表达。能够有效地向高层管理人员、公众团体和/或监管机构提供信息。
数学能力：
能够处理概率和统计推理、平面和立体几何以及三角学等数学概念。能够将分数、百分比、比率和比例等概念应用于实际情况。
推理能力：
能够定义问题、收集数据、确立事实并得出有效结论。能够解释各种技术指令，以数学或图解形式，并处理多种抽象和具体变量。
身体要求
以下身体要求描述了员工在成功履行本职工作的关键职责时必须满足的要求。合理的适应措施可使残疾人能够履行基本职责。
员工可能偶尔需要举重和/或移动高达25磅的物品。在执行本职工作时，员工需要定期行走；坐；用手指、握、或触摸；伸手和伸臂；以及说话或听。
员工需要密切的视力以执行活动，如：准备和分析数据和图表；转录；查看计算机终端；阅读和校对准确性。
这份工作描述不应被理解为这些要求是该职位的唯一标准。员工将遵循任何其他指示，并履行主管要求的任何其他相关职责。
工作类型：全职
薪水：每年从$70,000.00起
福利：
• 401(k)
• 401(k)匹配
• 牙科保险
• 健康保险
• 带薪休假
工作时间：
• 每天10小时
• 周一至周五
• 根据需要的周末
教育：
• 学士学位（优先考虑）
经验：
• 制造业：3年（必需）
工作地点：亲自前往 
芝加哥