质量保证经理 / 助理质量保证经理

16个月前全职
Luxembourg Medicine Co Ltd

Luxembourg Medicine Co Ltd

location 香港
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卢森堡医药有限公司是香港著名品牌Madame Pearls(珮夫人)和Pearls(珮氏)的所有者,自1954年以来一直在香港经营。我们公司从事药品和保健品的制造和销售,拥有50多年的历史。 职责: 直接向授权人汇报 监督质量保证部门,并监督公司的GMP和质量保证活动以符合监管要求 根据公司的质量方针和PIC/S要求建立和维护药品质量体系 建立良好的文档系统,用于组织受控文件和保留制造记录,以便能够追溯一批产品的完整历史,并且易于查找和追溯 准备和审核资格和验证方案、规格、标准操作程序和其他受控文件 与其他运营团队密切合作,确保各种验证和资格活动按照预定时间表进行,符合PIC/S要求、检验机构要求和规定的标准操作程序 确保已建立的质量管理体系,如产品投诉与召回、内部和外部审核、供应商管理、偏差管理、纠正与预防措施、变更控制和质量风险管理等有效实施、监控,并符合cGMP/监管机构要求 协助产品技术转移,确保所有目前由OEM供应商制造的注册药品顺利转移到新的PIC/S制药厂 经验较少的候选人将被考虑为助理质量保证经理 要求: 药学或药学科学或相关科学学位,具有药品行业知识或经验 5年药品或相关行业质量保证工作经验 有责任心,能够解决质量管理中的实际问题 良好的组织、管理和培训能力 熟悉Microsoft Office应用程序 独立、热情,具有良好的沟通能力,并能与各个层级的员工进行互动 良好的英语和中文口语和书写能力 全职