QA经理
部门：64号 - QC和分析开发
职业类型：全职
地点：加利福尼亚州红木城
汇报对象：Ellen Huynh
描述
Codexis是一家总部位于加利福尼亚州红木城的生物技术公司，正在寻求聘请一名质量保证经理！
Codexis是一家领先的酶工程公司，利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发和增强新颖的高性能酶和其他类蛋白质。Codexis酶解决了与小分子药物制造和核酸合成相关的现实世界挑战。该公司目前正在开发其专有的ECO Synthesis™平台，通过酶催化路线实现RNAi治疗药物的规模化制造。Codexis酶可以带来诸多改进，如提高产量、减少能源消耗和废物产生、提高制造效率以及在基因组和诊断应用中提高敏感性。
为了实现我们为自己设定的目标，我们寻找那些有动力、渴望成长并愿意迎接有意义挑战的人。我们鼓励员工真实、雄心勃勃、敏捷，并有勇气采取行动，以在可以产生积极影响的地方发挥作用。
加入我们，共同努力改变酶工程领域，为人类健康做出贡献。
机会描述：
寻找一位积极主动的质量保证经理加入我们的质量保证团队，成为性能酶CodeEvolver®技术平台业务和ECO Synthesis™技术（酶催化寡核苷酸合成）的一部分。职责包括管理质量体系的各个方面，并确保符合公司程序、公司政策以及对外生产、内部生产和QC的质量监督。该职位将作为混合角色在我们位于加利福尼亚州红木城的地点上工作。
如果以下任何一项描述符合您，我们将非常乐意与您会面！
• 能够管理项目（直接和间接）和按时完成工作
• 注意细节，准确无误地完成所有方面的工作，包括组织能力。
• 以前审查和批准质量体系文件的经验。
• 应用ICH指南、ISO9001、ISO17025和适用的阶段适当GMP法规的行业应用。
在这个角色中，您将负责：
• 对ECO Synthesis™项目和制药制造业务进行质量监督，包括审查CMO偏差、变更控制和支持批释放的文件。
• 与跨部门合作，实现公司目标。直接与内部和外部运营团队合作，确保产品符合质量标准、规格和要求。
• 管理和维护内部质量体系和流程。
• 为质量体系记录和报告提供指导和决策，如偏差、实验室调查、变更控制、CAPA、产品投诉、SOP和验证方案/报告。
• 开展和执行质量保证流程和SOP的持续改进计划。
• 管理和支持内部、外部和客户质量审核。
• 管理Codexis质量体系的指标和报告。
这个工作的基本要求包括：
• 生命科学或相关学科的学士学位或同等学历。优先考虑研究生学历。
• 在制药或生物技术环境或类似环境中支持制造和质量控制的质量保证经验8年或更多。
• 有经验利用供应商质量管理系统确保阶段适当的质量合规性。
• 以前审查和批准质量体系文件的经验。
• 理解如何应用ICH指南、ISO9001和/或ISO13485以及阶段适当的GMP法规。
对于这个角色而言，其他有价值的经验包括：
• 对发酵/下游工艺（DSP）和质量控制有良好的知识基础和直接经验。
• 在计算机系统实施和验证方面提供质量指导的经验。
• 在向内部职能团队提供质量指导方面的经验。
CODEXIS工资透明度：在红木城工作的候选人的预期薪资范围为135,000美元至160,000美元。成功候选人最终获得的薪资将取决于多个因素，包括但不限于在工作中的经验类型和长度、在行业中的经验类型和长度、教育等。Codexis是一家跨州雇主，这个薪资范围可能不反映在其他州工作的职位。
Codexis能为您提供什么？
• 全面的福利待遇
• 401k计划的100%匹配（最高4%）
• 3倍工资的人寿保险
• 公司股权激励计划
• 慷慨的带薪休假
• 公司支付的节假日，另外还有冬季停工期间
• ESPP（员工股票购买计划）
• 健身费用报销和内部健身中心
• 子女/家属照顾备份
• 通勤津贴
• 学生贷款援助和学生债务计划
• 适合您的工作时间安排，因为我们支持部分职位的现场、混合和远程劳动力
• 内部流动性
• 志愿者休假
• 健康和健康计划
• 法律和税务支持计划 
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