质量检查经理

16个月前全职
PharmiWeb.jobs: Global Life Science Jobs

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location 伦敦
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Richmond Pharmacology的持续增长导致各部门都需要额外招聘人员。我们正在招聘一名质量保证经理,要求有在符合良好临床实践(GCP)标准下工作的经验,您将协助确保Richmond Pharmacology符合所有法规,并能为我们的所有临床研究提供高质量的数据。 职位:质量保证经理- GCP 地点:伦敦桥,SE1 混合工作方式:80%现场工作-20%远程工作 职责 支持质量保证管理,确保公司各项工作的质量。推动持续改进流程,确保Richmond Pharmacology Limited所进行的所有系统和程序符合ICH-GCP指南和其他适用的监管要求。 审计职责 • 与质量保证管理一起,对研究、系统和供应商进行风险评估,制定审计计划。 • 组织并进行内部研究、系统和供应商审计,作为主审计员与另一位审计员合作,按照与质量保证管理商定的审计计划进行,并分发报告,评估CAPAs,并关闭审计。可能需要20%的供应商审计差旅。 • 确保内部研究、系统和供应商审计后的CAPAs得到审查和关闭。 • 使用电子质量管理系统维护审计计划,根据需要调整优先级并记录更改或更新。 • 根据需要培训其他审计员。 其他职责 • 在日常工作中,支持质量保证管理,通过沟通发现的任何观察或问题,提供CAPAs咨询,以确保Richmond Pharmacology继续符合适用的质量标准。 • 使用电子质量管理系统审查、批准和跟踪非符合项,直至关闭。 • 使用电子质量管理系统审查和批准质量文件,并提出流程改进建议。 • 在外部审计或检查中支持质量保证管理,包括与外部审计员/检查员通信、主持、协助文件请求,并确保审计提出的CAPAs得到审查、沟通和关闭。 • 在质量委员会会议、执行董事会会议等方面,支持质量保证管理准备、审查、格式化和呈现幻灯片。 • 确保QA邮箱的组织,回复电子邮件并进行适当的组织,并确保QA共享区的组织。 • 在Richmond Pharmacology全公司推动和提升质量意识和文化,包括向所有员工进行质量保证培训,并根据需要参加项目和临时会议。 • 培训质量保证人员(如适用),包括分发工作量和监控任务完成情况。 • 领导/合作/支持质量保证倡议/项目,并根据质量保证管理的决定,随时承担其他合理的职责。 资格和经验 • 相关领域的学士学位 • 在制药和生物技术领域有4年GCP经验。 • 对临床试验和药物开发过程有深入理解。 申请 如果您对该职位感兴趣,请注册您的详细信息,包括简历副本。请注意,尽管我们尽力回复每个候选人,但预计的高申请量可能使这成为不可能的任务,因此我们请求您的耐心和理解。