你如何挑战想象力？如果你觉得自己是一部分更大的事物，那是因为你确实如此。在安进（Amgen），我们共同的使命——为患者服务，推动我们所做的一切。这是我们成为世界领先的生物技术公司的关键。我们是全球合作伙伴，共同实现目标——研究、制造和交付更好的产品，覆盖全球1000万患者。现在是你可以为之自豪的职业生涯。加入我们吧。质量保证（QA）总监-无菌处理全球负责人职位你将要做什么让我们来实现这个目标。让我们改变世界。在这个至关重要的角色中，你将主要为质量科学交付物提供直接支持，涉及以下方面：
领导无菌处理委员会，并担任无菌处理专家推进安进的无菌处理标准和程序，并确保符合不断变化的监管要求为无菌处理人员开发培训和资质材料作为质量保证总监，你将：
决定哪些后市场事件必须在报告评估中予以指出（生物工艺偏差/现场警报报告），以便总体上符合美国的报告规定充当GMP合规性专家，负责投诉调查、制造偏差、全球检查回应和其他监管沟通可能领导跨职能的监管应对团队，以支持安进的截止日期提供合规性改进建议，改进安进的系统和流程审查内部程序，并评估其是否符合当前的监管指导和期望确保所需的技术内容可用于支持偏差和投诉调查中提供的理由审查合规性改进计划，确保符合质量改进计划和当前的法规协助生成检查手册，并确保员工准备好在监管检查期间进行演示能够出差+/- 20%的时间到国内和国际安进站点胜利我们对你的期望我们都是不同的，但我们都利用自己的独特贡献为患者服务。我们寻找的质量专业人士是一个具有以下资格的专家。
基本资格：
博士学位并拥有4年质量科学或制造经验，或者硕士学位并拥有8年质量科学或制造经验，或者学士学位并拥有10年质量科学或制造经验
首选资格：
超过10年的PQA、制造、PD或无菌处理验证（实时在现场，没有教育等价物）作为质量所有者参与无菌处理调查在灌装和完成（生物药物产品）设施方面有实际经验，最好是在工厂质量保证职位上有关屏障技术（例如RABS和隔离器）的经验了解灭菌、消毒、杀菌和冻干原理精通无菌处理设施的设计要求的资质和经验与监管机构合作的经验，特别是在检查期间具有领导跨职能团队的能力，始终如一地及时提供高质量的结果与各个职能部门的合作和沟通能力非常出色即使面对冲突也保持诚信能够在矩阵或团队环境中与现场、职能和高层领导合作了解质量管理体系（QMS）、QMS的行业要求/期望和设备法规了解适用的制造/测试过程（即API、药物物质、药物制剂、包装、设备制造过程）能够成功管理工作负荷以按时完成工作；能够同时监督多个项目熟悉基本的项目管理工具能够出差+/- 20%的时间到国内和国际安进站点茁壮成长我们对你的期望正如我们致力于开发满足他人需求的治疗方案一样，我们也致力于关心我们团队成员的职业和个人成长和福祉。
丰富的学习和晋升机会，跨越全球组织多样和包容的归属社区，团队成员被授权提出想法并采取行动慷慨的总奖励计划，包括健康、财务和财富、工作/生活平衡和职业福利现在申请一个挑战想象力的职业生涯在我们为了首先想象，最后怀疑而努力为患者服务的过程中，安进是第一个想象，也是最后一个怀疑。加入我们。careers.amgen.com
薪资范围：
20万美元-25万美元
最低资格
质量保证预计薪资：根据资格，每小时20美元至28美元 
洛杉矶