我们正在寻找一位注重细节的质量系统专家，以推动质量流程的卓越性和持续改进。此职位专注于分析当前系统、实施流程改进，并确保符合ISO 13485/MDSAP标准。
主要职责
领导和改进核心质量系统流程：检查、NCR、CAR/CAPA和设备历史记录。
调查产品/流程问题，管理不合格和纠正措施。
分析数据，生成KPI报告，并支持数据驱动的决策。
促进零件批准流程（PPAP、供应商变更）并支持内部审计。
确保符合健康和安全法规。
您需要具备的条件
工程或相关领域的学位/文凭。
5年以上质量系统、流程改进或医疗设备制造经验。
了解ISO 13485、GMP、GDP和eQMS系统。
较强的分析、组织和沟通能力。
熟练使用MS Office和项目管理工具。
质量认证（CQE、CQA、CMQ）和审计经验是优势。
