**描述**
向生物医学创新高级总监汇报，这位生物医学创新团队的成员负责从概念到现有和新产品的机械组件最终设计审查的产品开发过程，涉及 _Agile MV Technologies Inc (A Resonetics Company)_ 的产品。确保所有运营活动顺利进行，符合 ISO 13485、FDA、GMPs、CE 标志等标准，如下任务；
• *职责**
- 参与医疗设备的设计和开发，同时遵循符合 ISO 13485 的质量体系。
- 准备产品和原型的工程3D模型图纸。
- 在监管框架内制作和维护设计文件。
- 参与风险管理和审计。
- 开发和管理设计验证和确认活动。
- 管理产品从设计到制造的转移。
- 与 Agile MV Technologies Inc (A Resonetics Company) 的客户合作，识别他们的需求，并在医疗设备生命周期中提供咨询角色。
- 通过收集、分析和总结信息来准备测试报告。
- 与 Agile MV Technologies Inc (A Resonetics Company) 的内部部门合作，如质量和制造部门，以确保医疗设备的开发。
- 在项目中可能获得特定的有限责任。
- 独立工作，能够在最少的跟进、建议和监督下完成特定任务或小型项目。
• *资格**
- 工程、物理科学或同等学历的学士学位毕业
- 在行业中类似职位至少有3年的经验；
- 具有风险管理经验。
- 了解质量和合规体系；
- 强大的分析能力，能够以自主方式专注于解决方案。
- 高级法语口语和书写能力。
- 高级英语水平，与主要为国际的客户和供应商互动。符合国际行业标准。
- 强大的团队合作精神，能够参与讨论。
- 注重细节，质量导向，细致且多才多艺；
- 适应性强，勤奋，能够在压力下工作。
• *工作类型**：全职，永久
薪酬：每年 $72,000.00-$80,000.00
• *福利**：
- 牙科护理
- 人寿保险
- RRSP 匹配
工作地点：现场
