关于公司
我们的客户是一家开创性的生命科学技术公司，致力于加速对生物学的理解。他们的创新工具使癌症研究、免疫学和神经科学领域的基础发现成为可能，让科学家能够解决曾被认为不可能的问题。在一个包容和充满活力的环境中运营，他们致力于建立一个由才华横溢的个人组成的深厚基础设施，以推动下一个世纪的生物学突破。
关于团队 | 经理
作为高级质量保证工程师，您将在评估和提升产品和供应商质量方面发挥关键的领导作用。您将与研发、工程和外部合同制造商密切合作，以建立稳健的质量策略。此角色对于确保复杂的机电系统从试生产顺利过渡到全面生产，同时保持最高的全球质量标准至关重要。
关于职位
在此职位中，您将领导开发和提升复杂生命科学仪器产品和供应商质量的举措。您的核心职责包括在新产品引入（NPI）和生产转移期间提供质量监督，与研发和工程部门合作，确保满足所有可制造性和可靠性要求。您将通过与合同制造商合作、进行审核以及推动与ISO 9001和ISO 13485标准的一致性来管理供应商质量。此外，您将领导不合格、偏差和客户投诉的调查和解决，推动根本原因分析和CAPA实施。通过跟踪关键质量指标并领导跨职能改进项目，您将在整个供应链中培养质量责任和持续改进的文化。
所需技能和经验
• 教育背景：工程学士学位或同等技术领域。
• 经验：
• 在复杂仪器或机电系统制造方面有显著经验。
• 在生命科学或医疗器械行业有成熟背景。
• 对精密组件、运动系统和仪器夹具有较强的技术理解。
• 质量专长：
• 在管理合同制造商和供应商绩效方面有丰富经验。
• 深入了解ISO 9001和ISO 13485要求。
• 熟练管理CAPA、不合格、偏差和SCAR。
• 优先技能：
• 专业认证如CQE、CQA或六西格玛（绿带/黑带）。
• 具有软件/固件集成测试经验。
• 熟练使用质量工具如8D、FMEA、SPC和帕累托分析。
如果您是一位对质量卓越充满热情并在生命科学制造领域有经验的高度分析型工程师，这是一个为改变世界的技术做出贡献的独特机会。
要在线申请，请使用“申请”功能。您可以通过电子邮件或LinkedIn直接联系Putra Nur Afiq（EA: 94C3609/R22105891）以获取更多信息。我们很遗憾地通知您，只有入围的候选人会收到通知。
技能
生命科学、医疗器械、质量保证、ISO 9001、ISO 13485、CAPA、不合格、偏差、SCAR 8D、FMEA、SPC、帕累托分析、CQE、CQA、六西格玛、精密组件、运动系统、仪器夹具。
资格
- 工程学士学位或同等技术领域
- 了解ISO 9001和ISO 13485要求
- 熟练管理CAPA、不合格、偏差和SCAR
教育
学士学位
