质量专员 II/质量保证技术员

芝加哥 5天前全职 网络
面议
Dice是每个职业阶段技术专家的首选职业目的地。我们的客户Generis TEK Inc.正在寻找以下职位。今天通过Dice申请! 我们在Abbott Park IL为客户提供合同职位Quality Specialist II/QA Technician。如果您或您的朋友对此职位感兴趣,请告诉我。 职位详情:Quality Specialist II/QA Technician - Abbott Park IL 地点:Abbott Park IL 60064 项目期限:6个月以上合同 薪资范围:$30 - $35 每月 W2 该职位为非豁免职位。超过40小时的工作将按时间和半数支付。 QA Technician负责在Starlims和SAP系统内进行生物分析质量保证测试。根据需要提供输入以促进CAPA调查。拥有并批准任何测试事件。维护产品和测试库存,并遵守质量体系。承担质量技术员的角色,并在最少监督下执行日常活动。成为实验室问题的联络点,并可能被要求协助安排活动。提供测试输入,并在其认证方面成为主题专家(SME)。 核心工作职责: - 负责实施和维护质量体系的有效性。 - 根据程序完成产品的质量测试,并审核所有数据以确定是否符合规格。在快节奏的实验室环境中工作,并拥有多个认证。 - 以下生物分析技术经验是硬性要求:HPLC、SDS-PAGE、西方印迹、点印迹、ELISA、质谱(MS)和微孔板方法。 - CAPA - 调查标准测试超出公差和规格的结果,包括投诉。支持票据趋势过程并维护质量记录。 - 沟通 - 在团队和管理层内有效沟通和协作。 - 文档 - 维护准确和完整的文件和记录。 - 管理产品和流程改进 - 参与项目和流程改进活动。监控测试流程的性能,实施流程改进,并培养持续改进的文化。支持工作区流程和产品开发/改进项目。为关键流程和产品开发/改进项目提供质量支持。在实验室中起带头作用,确保执行良好的生产规范(GMPs)和良好的实验室规范(GLPs),并确保实验室高效运行。 - 计算机系统管理 - 维护和更新相关计算机应用程序。 - 质量/合规 - 根据需要支持制造和测试操作,遵循GMPs和GLPs。具备对质量体系的基本理解,包括子系统,并熟悉质量体系关键流程。了解监管我们行业的标准。根据ISOtrain学习管理系统的要求参与并完成所有培训和审核。以符合所有适用的EHS法律的方式开展业务;以及Abbott全球和技术标准。遵守Abbott质量体系(QS)要求。 - 分享质量知识 - 分享质量知识,与团队内同事联系。 - 培训 - 根据要求进行所有培训和审核。 - 样品和文件存储 - 确保样品和文件存储在适当的归档系统中。 - 实验室安全 - 参与实验室安全 职位责任/范围: - 个人在快节奏的实验室环境中执行日常测试。 - 执行调度员/质量专业人员/经理分配的活动。 - 识别并升级任何潜在的不合格/问题给质量专业人员和经理。 - 在质量专业人员的支持下采取适当措施解决问题。 - 支持相关活动。成为实验室认证的SME。需要基本的计算机技能。 最低教育要求 - 科学或密切相关学科的学士学位,具有3-4年经验。 - 医疗行业和质量职能经验。展示出色的沟通(书面和口头)技能。 - 了解诊断产品的制造/测试、诊断方法和应用、出色的故障排除技能、产品/流程改进、稳定性测试、验证、技术故障排除、合规性、内部和外部审核以及绩效指标知识。