质量保证技术员

职位名称：质量保证技术员职位描述 作为质量保证技术员，您将对生产线进行日常检查，以确保符合良好生产规范（GMP）和公司标准。您将准确地在《每日检查报告》（DIR）上记录检查细节，涵盖批号、填充重量和缺陷等方面。您将确保组件、标签和产品的制造规格正确且完整。此外，您将检查工作区域的准备情况，监控过程中的产品质量，并确定检查产品的最终处置。 职责 - 进行生产线的日常检查，确保符合GMP和公司标准。 - 准确记录《每日检查报告》（DIR）上的检查信息。 - 在使用前验证工作区域的准备情况（生产线清理）。 - 通过适当的测试监控、取样和检查过程中的成品质量。 - 收集数据和样品以支持产品的处置。 - 识别并通知生产和质量团队任何程序和规格的差异。 - 根据需要执行AQL检查和返工协议。 - 启动并记录LIMS和保留样品。 - 从ERP系统打印规格，创建生产订单包，并提供给生产部门。 - 根据客户或PDI规格收集和运送样品。 - 执行试验和验证，并在提交给质量保证发布团队之前审核文档的准确性。 - 在主管缺席时担任首席质量检查员，以确保生产车间的适当覆盖。 - 识别持续改进机会并促进质量文化。 - 处理其他任务以建立和维护产品质量。 - 根据SOP和WI进行必要的测试。 基本技能 - 至少3年以上在受监管环境中工作的经验，最好是在制造或质量保证角色中。 - 对良好生产规范（GMP）和质量体系有深刻理解。 - 熟悉AQL检查标准和过程质量控制方法。 - 熟练使用Microsoft Office套件，并能够学习与质量相关的系统，如LIMS和ERP。 - 在过程质量检查、生产线清理、材料处置和文档审核方面有丰富经验。 - 出色的文档准确性和细节关注能力。 - 有效的沟通技巧和跨职能团队协作能力。 其他技能和资格 - 在科学、技术或相关领域的副学士学位，或同等的教育和经验组合。 - 支持试验、验证、返工活动和样品收集的经验。 - 以前接触过持续改进和偏差识别。 - 能够解释和遵循SOP、工作说明和主批记录。 - 良好的组织和多任务处理能力。 - 领导能力和主动性，支持以质量为中心的文化。 工作环境 质量保证技术员将在第二班工作，从周一到周五，下午3点到晚上11:30，每隔一个周六可能加班。该角色涉及与八人团队合作，并向班次主管报告。技术员将与制造、生产和实验室团队密切合作，以确保产品符合所需的质量、法规和客户标准。 职位类型和地点 这是一个位于纽约州奥兰治堡的永久职位。 薪酬和福利 该职位的薪酬范围为每年$55,000.00 - $60,000.00。 医疗、牙科、视力、意外/人寿保险、401k + 匹配，假期、休假和病假。 工作场所类型 这是一个完全在现场的职位，位于纽约州奥兰治堡。 申请截止日期 该职位预计将于2026年2月4日关闭。 关于Actalent Actalent是一家全球领先的工程和科学服务及人才解决方案公司。我们通过提供专业专家的支持，帮助有远见的公司推进其工程和科学计划，从而推动规模、创新和市场速度。Actalent在美国、加拿大、亚洲和欧洲拥有近30,000名顾问和超过4,500个客户，服务于许多财富500强公司。 公司是一个平等机会的雇主，将考虑所有申请，不论种族、性别、年龄、肤色、宗教、国籍、退伍军人身份、残疾、性取向、性别认同、遗传信息或任何法律保护的特征。 如果您希望请求合理的便利，例如由于残疾而修改或调整求职申请流程或面试，请发送电子邮件至actalentaccommodation@以获取其他便利选项。