**职位名称**：质量保证和法规事务协调员
**地点**：温哥华，不列颠哥伦比亚省
Pacific Surgical Holdings Ltd. 是一家充满活力的医疗保健公司家族，专注于医疗设备的制造、销售和服务，业务遍及北美各地。我们致力于为加拿大及全球客户提供先进的产品和服务解决方案。我们的公司致力于提供符合法规标准并超越客户期望的高质量产品和服务。
我们正在寻找一位注重细节且积极进取的个人加入我们的团队，担任全职的质量保证和法规事务协调员。在这个角色中，您将发挥关键作用，确保我们的产品和服务符合法规要求并达到最高质量标准。您将与Pacific Surgical集团公司多个部门的质量保证/法规事务、技术和运营团队密切合作，以支持质量管理体系（QMS）的维护，确保符合质量和法规标准，如ISO 9001、ISO 13485、加拿大医疗器械法规（SOR 98-282）和美国（FDA CFR 820）。
**职责**：
- 执行文件控制活动，包括准备、审核、分发、培训、归档和存档受控文件。
- 参与内部和外部审核，包括准备、执行和后续活动。
- 协助调查、根本原因分析和报告不合格项。
- 开发、实施和衡量修正、纠正措施和预防措施及其他持续改进措施的有效性。
- 支持医疗器械许可证和医疗器械经营许可证的审核和更新。
- 支持供应商资格活动。
- 与跨职能团队合作解决质量和法规问题，并推动持续改进计划。
- 支持市场后监测活动，监控医疗器械召回和警报，衡量客户反馈，并促进和报告客户投诉。
- 参与并协助职业健康和安全计划。
- 由QA/RA经理指定的各种任务。
**资格**：
1. 优秀的人际交往和沟通能力，能够在团队中有效工作并与内部和外部利益相关者合作。
2. 能够以外交方式处理冲突并解决法规或质量相关问题。
3. 至少一年质量保证和法规事务经验者优先。
4. 相关领域的学士学位（例如，健康科学、公共卫生、生物医学工程或法规事务）。
5. 具备ISO 9001、ISO 13485、MDSAP、ISO 14971、FDA CFR 820或SOR 98-282的知识者优先。
6. 强大的组织和分析能力，能够同时管理多个项目。
**工作类型**：全职，永久
薪资：每年$55,000.00-$60,000.00
**福利**：
- 通勤福利
- 牙科护理
- 残疾保险
- 员工援助计划
- 扩展健康护理
- 人寿保险
- 现场停车
- 带薪休假
- 利润分享
- RRSP匹配
- 视力护理
灵活语言要求：
- 不要求法语
工作时间：
- 日班
- 周一至周五
**经验**：
- 质量保证：1年（必需）
- 法规事务：1年（必需）
**地点**：
- 温哥华，不列颠哥伦比亚省 V5X 2X7（优先）
工作地点：现场
