计算机系统验证

休斯顿 9天前全职 网络
面议
我们正在寻找计算机系统验证(CSV)工程师,重点是设备级验证(而非企业软件系统)。该职位支持制造和过程控制设备的验证活动,优先考虑有Emerson DeltaV控制系统经验的候选人。 必备技能和资格 - 在设备CSV(制造设备、控制系统、仪器)方面有实际操作经验 - 对GxP法规、FDA 21 CFR Part 11和验证最佳实践有深入理解 - 有创建和执行IQ/OQ/PQ文档的经验 - 熟悉自动化系统验证 - 能够在德克萨斯州休斯顿或韦科现场工作 优先资格 - 有Emerson DeltaV DCS经验(至少一个职位需要DeltaV资格) - 有制药行业经验 - 了解ISA-88 / ISA-95标准 - 有支持批量或过程设备验证的经验