我们正在寻找计算机系统验证(CSV)工程师,重点是设备级验证(而非企业软件系统)。该职位支持制造和过程控制设备的验证活动,优先考虑有Emerson DeltaV控制系统经验的候选人。
必备技能和资格
- 在设备CSV(制造设备、控制系统、仪器)方面有实际操作经验
- 对GxP法规、FDA 21 CFR Part 11和验证最佳实践有深入理解
- 有创建和执行IQ/OQ/PQ文档的经验
- 熟悉自动化系统验证
- 能够在德克萨斯州休斯顿或韦科现场工作
优先资格
- 有Emerson DeltaV DCS经验(至少一个职位需要DeltaV资格)
- 有制药行业经验
- 了解ISA-88 / ISA-95标准
- 有支持批量或过程设备验证的经验