负责执行和调整临床数据管理计划和流程，以代表项目团队和赞助商进行数据的收集、管理、报告和分析。与多功能项目团队和职能专家合作，识别、修改、维护、测试和审查项目数据库、数据及相关模板（CRF/eCRF）文件、报告和时间线。定期审查数据输出的质量，确保所有创建的数据符合完整性、质量、有效性和可靠性标准，并根据项目和赞助商指南、行业最佳实践和监管标准进行收集、编译、测试和报告。与赞助商、现场和项目团队联系，解决数据问题和查询；确保利益相关者了解项目要求并管理赞助商的期望。
• *产品支持**：
- 定制和/或调整现有模板以定义数据管理计划（目标、设计、要求、时间线和角色定义）、相关文件（CRF/eCRF、医学词典、质量系统、安全性、数据传输协议）、数据设计（平台、数据集、流程、录入、查询、传输、频率和测试），并根据需要提供相关培训，以符合项目目标、赞助商指南、最佳实践和监管标准。
• *eCRF/CRF和数据库开发**：
- 与数据库开发人员、项目负责人和赞助商合作，准备、修改、测试、管理、维护和报告数据库、数据和数据收集工具的有效性、功能性和质量，解决数据和提交错误，监控数据准备（清理、分析和标准化），完成质量控制活动。
- 报告和/或建议修订或范围变更。
• *客户服务**：
- 定期与数据收集站点、第三方服务提供商以及在适当时与赞助商沟通和/或回应；及时响应查询，有效解决数据收集和/或质量问题，确保客户期望得到适当管理，数据相关的沟通/更新保持最新和相关。
• *数据收集和文档**：
- 作为项目团队成员，管理/监控准备、收集、文档和签署流程，包括测试样本和结果、编辑报告文件、培训材料、数据错误容忍度、元数据、DMP修订、数据查询流程、数据列表、SAE识别、捕获和对账指南、数据审计、锁定和传输流程，以及计划/版本更改，确保与项目和监管要求保持一致。
• *资格**：
- 申请人应具有至少一到三年的相关经验，理想情况下在临床研究环境中。
- 至少具有一年相关领域的高等教育认证/文凭/学位。
• *工作条件**：
- 居家办公
为有残疾的求职者提供的便利措施可根据要求提供。
