SI-BONE是一家快速发展的上市医疗器械公司，在最小侵入性骶骨盆解决方案方面是行业的先驱。我们的使命是帮助患者奋起直追，追求卓越，我们的愿景是通过创新、证据、教育和倡导，共同成为全球领导者，使骶骨盆疾病得到普遍认可和有效治疗。
测试工程师/高级测试工程师
全职，免税
首选地点：加利福尼亚州圣克拉拉
出差：偶尔 -- 10-20%
一般职责：
• 进行产品开发活动的设计验证和确认测试
• 支持产品和仪器的所有技术方面
• 支持监管要求
• 支持设计控制流程
• 通过根本原因和工程分析支持可持续工程活动
• 领导工程变更流程
• 如果存在与适用标准或法规（例如FDA QSRs、ISO 13485或ISO14971）可能不符合的情况，员工有权暂停任何产品或质量/注册文件的发货或进一步处理。员工有责任向直接主管或上级报告任何情况。
• 测试工程师必须始终以诚实、道德和严格合法的方式行事并开展公司业务，遵守行为准则、其他公司政策、AdvaMed行为准则以及所有适用的法律和法规，无论是国家、地区、州还是地方的法律和法规。鼓励、期望并要求此人报告任何涉嫌违反法律、法规、准则或任何其他公司政策以及其他涉嫌不道德行为的行为。公司不容忍对于善意报告涉嫌违反法律、法规、准则或任何其他公司政策以及其他涉嫌不道德行为的行为进行报复。公司不容忍对于善意报告涉嫌违反法律、法规、准则或任何其他公司政策以及其他涉嫌不道德行为的行为进行报复。
具体职责和技能：
• 担任验证和确认主管，协助产品开发团队开发SI-BONE的产品，以确保不断改进的仪器和尖端技术。
• 撰写方案、进行测试并撰写测试报告（例如性能、模拟使用）。
• 如有需要，寻找合适的供应商进行测试并监督其测试工作。
• 支持SI-BONE质量体系
专业技能和素质：
• 目前或最近在高增长的医疗器械组织担任测试工程师，其产品面向医疗专科实践，并在该职位上工作至少3年。有骨科经验者优先考虑，脊柱经验也是一个加分项。
• 目前或最近按照既定标准（如ISO、ASTM）进行测试。
• 出色的组织/计划能力（如日程安排），并在满足截止日期方面显示主动性和毅力。
• 具备良好的技术写作技巧，注重细节。
• 具备与同事、外科医生、临床医生和分销商代表有效沟通和良好合作的能力。
• 具备跨学科的医疗器械业务理解，侧重于工程、制造、运营、研发、产品营销、临床和监管以及质量保证。
• 以高诚信、良好品格、巨大的职业道德和成功的激情而闻名。
• 目前或最近设计和制造机械测试夹具，使用加工（如铣削、车削）或3D打印进行机械测试。
• 热衷于支持新兴公司并通过工程支持实现高增长。
薪资范围：11.4万美元 - 14.5万美元。该职位的薪酬范围是针对特定地点的，SI-BONE在考虑制定薪酬决策时考虑了各种因素，包括与工作相关的知识、技能、经验、教育和培训、认证以及其他相关的业务和组织因素。
补充薪酬：奖金和股票
iFuse植入系统存在潜在风险。它可能不适合所有患者，也可能并非所有患者都能从中受益。有关公司或产品的其他信息，包括风险和益处，请访问www.si-bone.com/risks。
我们注意到有人利用SI-BONE的名义进行招聘骗局，其中个人冒充我们的招聘人员，在互联网上发布虚假的远程职位和提供虚假的工作机会。请注意，我们不会在未进行多轮面对面面试的情况下提供就业机会，我们会使用安全的视频会议技术进行面试。我们不会要求候选人兑现支票或付款以被考虑职位。SI-BONE只使用包含“@si-bone.com”的公司电子邮件地址与候选人进行沟通。
如果您认为自己成为网络钓鱼诈骗的受害者，请访问网络安全与基础设施安全局（Cybersecurity & Infrastructure Security Agency）的网站https://www.cisa.gov/be-cyber-smart/report-incident了解如何报告。 
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