我们的招聘公司是一家全球制药公司，他们正在寻找一位技术高超、经验丰富的高级质量保证专员加入质量保证团队！
职位概述：
我们的招聘公司是一家全球制药公司，他们正在寻找一位技术高超、经验丰富的高级质量保证专员加入质量保证团队。高级质量保证专员在确保符合监管要求和维持产品和流程的最高质量标准方面发挥着至关重要的作用。成功的候选人将具备扎实的质量保证背景，深入了解行业法规，并具备出色的细节关注能力。
职责：
根据监管要求和行业最佳实践，制定、实施和维护质量保证政策和流程。
进行内部审核和评估，确保符合质量标准、SOP和监管准则。
审查并批准变更控制、偏差调查和纠正预防措施，确保及时解决和合规。
与跨职能团队合作，开展和实施质量改进计划。
为初级质量保证团队成员提供指导和支持，包括培训和辅导。
参与监管检查和审核，处理任何发现，并根据需要实施纠正措施。
及时了解相关的监管要求和行业趋势，并确保组织得到通知和合规。
推动持续改进计划，提升质量体系和流程。
参与验证方案和报告的制定和审查。
协助供应商质量管理，包括对供应商和供应商进行审核和评估。
资格要求：
科学或相关领域的学士学位，硕士学位优先。
在制药或生物技术行业拥有至少3年的质量保证经验。
熟悉FDA、EMA和其他相关监管要求，包括GMP和GLP。
具备质量体系的经验，包括变更控制、偏差、调查和纠正预防措施管理。
具备进行内部审核和管理监管检查的经验。
注重细节，具备较强的分析能力。
良好的沟通和人际交往能力，能够与跨职能团队有效合作。
具备验证方案和报告的经验者优先。
通过我们的系统申请的所有申请将直接发送给广告商，并确保申请人的个人数据隐私安全。
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