全球质量、卫生、安全和合规总监 - 远程 - 薪资达14万英镑加福利
我们正在寻找一位有经验的质量保证和合规总监,有在生命科学/制药领域工作的经验,并对GMP法规有很好的理解。您将管理8个生命科学账户的全球质量保证经理,团队人员约75人。这个职位需要有自信的人,是一个真正的外交家,善于与人沟通但又坚定。我们需要有人能以一种让人感到受欢迎的方式获取他们需要的东西。您将制定符合GMP的解决方案,并需要出差,拥有出色的职业发展机会。
工作目的
全球质量、卫生、安全和合规总监是一个领导职位,负责管理全球生命科学质量和合规团队。这个职位负责领导、管理、治理和监督我们生命科学领域全球质量和合规计划。这是一个高调的职位,能够广泛接触高级管理层,是学习公司各种多样化活动的独特机会,并具有良好的职业发展机会。这个职位需要在复杂的全球多功能环境中具备远见和战略领导能力。
生命科学质量和合规团队为区域运营团队提供支持,这些团队为我们的全球和国家生命科学合同提供服务。该团队进行审计、监管情报,并管理生命科学业务的全球质量管理体系。该团队是我们业务中所有质量和合规战略和运营的权威,服务提供在药品和消费者健康领域高度监管的区域。
全球质量、卫生、安全和合规总监还负责管理战略制药客户账户中的全球战略账户的HSE活动。这个职位负责管理我们生命科学领域的HSE绩效,与公司各个区域的安全专业人员和经理进行联络。该团队的管理为区域运营团队提供支持,为全球员工在该领域提供HSE目标、LTIR和安全工作系统的贡献和交付。
全球质量、卫生、安全和合规总监支持并为全球战略客户组的全球质量战略做出贡献。
全球质量、卫生、安全和合规总监是生命科学业务中GxP和HSE合规的高级倡导者,推动改进和变革,降低风险,支持患者和员工的安全。
特征
多个跨国账户
多个国家生命科学账户
约70名员工
背景和主要问题
确保全球制药质量管理体系符合监管(GXP)要求,并满足或超越客户期望。
促进一个认识到质量保证、合规和卫生安全在全球运营团队中的重要性并增强这种重要性的文化,该团队包括各种经验、技能、资格和理解。
按合同要求交付质量保证和全球制药法规合规。
在战略生命科学账户中,在HSE和食品安全方面交付我们自己和客户的要求。
制定改善账户质量保证和HSE的计划和方案,从而为客户保留和增长做出贡献。
协助制定质量保证的战略及其部署。
执行生命科学业务中的调查和纠正措施。领导重大/业务关键的质量和HSE事件,推动达成协议的解决方案和圆满结束,确保高级客户关系管理,并在整个过程中保持客户的信心。
主要任务
开发、持续改进和监督全球制药质量管理体系(QMS)的管理。
为运营人员和客户人员提供有关制药质量和合规的质量保证和HSE支持。
为质量保证和HSE人员提供战略和运营方向。
确保高级管理层明确知道并理解GXP和HSE法规及相关资源需求。
与监管机构建立关系,成为质量和合规的代表。
通过支持业务拓展团队展示质量和合规来增加业务。通过尽职调查和投入活动持续支持新的生命科学账户。
向高级管理层报告所有严重的不合规和重大风险。
为集团战略提供意见,并支持战略的部署。
通过与公司内的高级IT专业人员合作,交付IT项目,确保符合药品法规。
负责增加公司对药品法规和业务风险的了解和教育。
通过创建和领导国家质量委员会,支持国家生命科学业务,为减少风险和提高国家制药账户的业务保留提供机会。
是影响生命科学业务的所有IT项目的质量保证审批人。
是影响生命科学业务的所有风险的质量保证审批人。
责任
保持全球制药QMS的ISO9001认证状态。
在目前未采用该体系的站点部署QMS。
确保满足所有与质量和合规以及SHE有关的合同KPI/CPI,并在年复一年改善目标。
人员要求
这个职位必须由在质量管理领域拥有扎实背景和在适用GMP法规的制药领域取得可证明成功的人担任。这个人必须非常有效,并能在最少的监督和指导下工作。经验必须包括与高级管理层接触、制定战略、管理人员、建立有效的关系,并在意见和决策方面坚定不移。
能力
对制药法规有深入了解。
领导力和人员管理
必须具备战略思维能力,努力在各个国家/地区/运营中简化和标准化。
创新与变革
必须能够在内部和外部(即客户和潜在客户)展示质量和合规战略。
行业敏锐度
强大的领导行为和影响力技巧。
计划与组织
组织有条理,积极主动,能够自我管理。
组织
证明能够领导、激励和培训一个多样化和地理分散的团队。
领导力和人员管理
能够有效解决全球业务中对业务影响重大的GXP和SHE问题。
问题管理
愿意并有能力广泛出差,认识到组织内的文化差异和不同的技能组合。灵活性
能够与客户建立联系,推广我们的价值观和工作方式。
客户关注。
在变革管理方面具备可证明的能力,以有效高效地实施组织和/或法规变更。变革管理