上游技术专家

15个月前全职
Sanofi

Sanofi

location 多伦多
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参考编号:R2731558 职位名称:cP上游技术专家 工作期限:固定期限合同截止日期:2027年2月26日 部门:B100上游白班 地点:安大略省多伦多 赛诺菲疫苗 赛诺菲的全球疫苗业务部门与公共卫生、医学和科学界合作,改善人们对生命保护疫苗的获取,并提高疫苗接种覆盖率,同时努力开发新型和改进型疫苗,增强健康和福祉。 在赛诺菲,我们追求科学的奇迹,改善人们的生活。我们相信,由数据和数字技术驱动的尖端科学和制造业有潜力改变医学实践,让数百万人的不可能变为可能。 工作的主要活动: 上游生产活动的管理: • 协助审核BPR、SOP、日志和监测图表,确保按照GMP准则完成并保证准确性。 • 参加每日会议并向管理层汇报发现情况。 • 参与偏差调查。 • 协调CP部门(下游和MWS)的活动。 • 培训技术人员以遵守cGMP、HSE和SOP要求。 健康、安全和环境: • 在执行任务时佩戴适当的个人防护装备。 • 在部门内推动HSE文化。 • 升级任何潜在危险。帮助制定解决方案。 • 参与HSE检查和检查。 • 遵守安全程序。 cP抗原生产的百日咳菌发酵和收获: • 在生物防护柜(BCC)中进行微生物操作。 • 准备和操作种子和中间发酵罐。 • 准备和操作生产发酵罐。 • 操作离心机收获发酵物。 • 准备和操作微过滤器和超滤器。 • 确保区域符合检查要求,并具备指导检查员的知识。 • 协助解决问题和故障排除。 cP生产数据信息的管理: • 按时、准确地完成SAP交易。 • 执行Pharm Net Web活动。 • 及时、准确地输入所有数据,如车间数据、LIMs、主数据、变更请求表等。 过程改进和开发: • 协助设施、设备和流程改进项目的实施。 • 协助编写与生产流程的设施、设备和流程改进相关的规范、方案和报告。 • 根据变更控制政策修改新流程的SOP和BPR。 • 为新设备执行IQ、OQ和PO。 • 根据需要与其他支持职能参加会议,代表生产部门。 趋势报告和SPC数据分析的准备: • 协助在生产中实施纠正措施。 • 根据需要协助进行CCR、CAPA。 清洁工作: • 参与保持生产区域整洁,按照GMP方式遵循5S指南(整理、整顿、清洁、标准化、保持)。 • 根据SOP的要求进行消毒。 • 协助确保装卸区和走廊清洁,不受材料或设备的阻碍,垃圾每天清理到指定区域外。 • 协助确保办公区域保持整洁干净。 • 为换装室提供穿戴材料。 • 使用可视化管理工具。 最低资格要求: • 最低四年本科学位(生物化学、微生物学、生物工程),加上至少四年相关工作经验。 • 优先考虑两年硕士学位(生物化学、微生物学、生物工程),加上至少三年相关工作经验。 • 对微生物学有扎实的知识。 • 对发酵有扎实的知识。 • 基本的机械技能和知识。 • 化学、数学、cGMP、cGLP。 • 计算机技能,SAP、Visio、MS Access、JMP。 • 沟通技巧、问题解决、故障排除,表现出主动性。 • 技术写作能力。 • 演示文稿Power Point。 • 压力和时间管理能力。 工作时间: • 包括周日至周四晚上10:00至凌晨6:00。 此时间可能随时更改,不应被解释为限制公司根据运营要求进行此类更改的权利。 追求进步。 发现非凡。 更好的东西在那里。更好的药物,更好的结果,更好的科学。但是,没有人的努力,进步是无法实现的——来自不同背景、不同地点、从事不同角色的人们,他们都有一个愿望:创造奇迹。所以,让我们成为那些人。 观看我们的《全心全意》视频,并了解我们在www.sanofi.com上的多样性、公平性和包容性行动! 赛诺菲是一家致力于多样性和包容性的平等机会雇主。我们的目标是吸引、培养和留住来自不同背景的高度人才,使我们能够从各种经验和观点中受益。我们欢迎并鼓励所有合格申请人的申请。在招聘过程中需要残疾人士进行适应性安排的,请提前告知。 提前感谢您的关注。 只有被选中进行面试的候选人将会收到通知。 在Twitter上关注赛诺菲:@SanofiCanada,在LinkedIn上关注我们:https://www.linkedin.com/company/sanofi #GD-SP #LI-SP 在赛诺菲,多样性和包容性是我们运作的基础,并融入我们的核心价值观中。我们认识到,要真正发挥多样性带来的丰富性,我们必须以包容为先导,建立一个能够让这些差异得以发展和利用,以增强我们同事、患者和客户生活的工作环境。我们尊重和庆祝我们的员工、他们的背景和经验的多样性,并为所有人提供平等机会。