高级/临床质量保证总监

14个月前全职
Trebla Talent

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location 旧金山
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职位: 高级/临床质量保证总监 混合型 - 海湾地区 出差 - 25% 公司简介: 这家上市的后期生物技术公司正在开发用于复杂儿童神经/代谢遗传疾病的新型治疗方法。截至2022年1月,该团队在寻找治愈这一未满足需求方面处于领先地位。该团队已成功将3个重要项目引入临床试验,并且根据上个月公布的出色数据,预计明年将有大量的新药申请活动。 职位描述: 临床质量保证高级/总监将直接向质量副总裁汇报,并作为GCP领域的专家与临床运营团队密切合作,确保所有临床活动的质量和合规性。您将负责继续建立质量基础设施,此职位将通过参与开发和维护高效和有效的临床质量程序来评估、识别和降低合规风险,以实现最高水平的数据质量和完整性。 文化: 这家生物技术公司正在建立一个由敬业的专业人士组成的文化,他们怀有创业精神。他们还在寻找一位经验丰富的专业人士,能够与临床运营团队进行有效的互动,确保质量和合规性。 资格要求: • 生命科学、化学或相关领域的学士学位。 • 在生物技术/制药领域的GCP质量保证或其他相关职能方面具有10年以上的经验。优先考虑GLP或GVP经验。 • 需要有小分子经验。需要有新药申请经验。 • 最好具有小型和/或初创环境的经验。