临床质量保证顾问
长期合同
仅限美国申请者
• *注意：需要有先前的制药/生物技术审计经验
概述
我们目前正在寻找熟练的专业人员加入我们客户的团队，担任临床质量保证经理。远程合同职位，需出差。
职责
利用您的临床质量背景制定和领导与临床研究相关的合规工作、倡议和策略。
确保临床研究的内部和外部审计和检查处于准备状态。
推动并灌输质量倡议的文化，从一开始就嵌入研究中（无论是内部进行还是与CRO合作），以最大程度地减少审计结果并确保质量。
领导面向质量改进的SOP倡议。
负责全球支持临床开发（CD）人员，确保符合公司政策和程序以及GCP法规/指南和其他适用要求。
主要职责：
SOP策略和制定：为临床研究活动提供GCP指导，并推动与临床合规职能相关的所有流程的持续改进。
GCP临床试验审计支持：作为与QA的联络人，领导内部/外部审计的准备和整体支持，代表组织回应审计结果，并进行积极主动的内部合规评估。
供应商资质/审计：根据公司和部门的期望，领导和进行所有临床供应商/供应商的资质认证和维护工作。
所需的教育、经验和认证：
教育：理学学士学位，优先是生命科学或与此相当的教育和工作经验的组合
10年以上的经验，其中至少5年最好是医疗设备、临床研究经验或相关行业的经验。在制药、医疗器械领域和/或相关临床试验环境中至少有3年相关工作经验的质量角色。
需要GCP审计和CAPA经验。
有营养研究和/或医疗器械组合产品经验者优先。
要成为最佳适应者，您的优势必须包括：
沟通能力强。您将进行广泛的通信，需要您熟悉监管指南和临床术语。
有组织能力。您是一个高效的时间管理者，能够承受满足多个严格截止日期的压力。能够独立工作和与团队合作：您将与内部团队合作并经常参与讨论；您也能够在没有太多支持或结构的情况下有效地工作。
解决问题者。作为一个注重行动的自我发起者，您渴望运用自己的专业知识来诊断低效、确定根本原因，并针对复杂挑战提出解决方案。
亲和力强。您与同事和关键利益相关者建立并培养高效的关系，支持和推进项目的目标。
可信度强。对临床方法论有透彻的理解并提供可靠的分析支持，您迅速树立起可靠资源的信誉。
关于Advanced Clinical
Advanced Clinical是一家屡获殊荣的临床发展组织，为制药、生物制药、生物技术和医疗器械组织提供全球服务，包括CRO、功能支持、质量与验证、患者招募和留存以及战略人才招聘解决方案。我们的使命是为客户和候选人提供更好的临床体验。要了解更多关于Advanced Clinical的信息，该公司被列入芝加哥论坛报的最佳工作场所、芝加哥最佳和最聪明的公司以及最佳人才和客户招聘的名单，请访问。
关于您的申请
请知悉，每份完成的申请都会经过Advanced Clinical招聘团队的认真审查。我们理解准备申请所需的时间承诺，因此我们通过认真审查和回应每个申请来尊重您的努力。作为回报，请您耐心等待，因为仔细审查需要时间，我们可能无法立即回复每个申请。
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旧金山