机会 高级质量保证协调员将独立工作，为附属公司的商业运营提供质量支持。这包括确保药品、医疗器械、联合产品、生物制品和化妆品的质量系统要求的合规性。支持的具体领域可能包括储存和分销、管理潜在质量事件和产品短缺、供应商控制、进行产品质量评审、实施风险管理流程、监督机构检查和内部审计、管理纠正和预防措施（CAPA），以及确保符合整体质量手册要求。预计高级质量保证协调员在这些领域中具有广泛的知识和专业知识，使其成为专家。他们的角色是确保与产品、流程和系统相关的所有质量活动，从最终产品的收货到分销，都符合公司、政府和当地的法规和要求。您可以做的很酷的事情包括：
•整合药品、生物制品、器械和/或联合产品和化妆品的本地质量法规。
•设计有效的质量体系、程序和/或流程，以确保在我们的质量体系中符合合规性和效率。
•进行评估，确定流程、程序和法规的合规性，识别潜在差距并采取措施改进。
•计划、准备、审查和批准质量文件，如变更控制、产品评审和其他本地要求。
•按照经理的指示支持内部、外部和MoH审计，主导自我检查。
•协调和调查偏差、不符合和相应行动计划等质量事件。
•执行供应商资格认证计划，包括对关键供应商的绩效监控。
•监测指标和关键绩效指标以确保合规性。
•支持符合良好储存和分销规范的所有活动，包括监测受控温度和冷链运输。
•支持本地市场的整理和分销产品发布。
•支持附属公司的管理评审流程。
•按照管理层的指示代表商业质量参与跨职能团队、项目和计划。
帮助您入职的经验
•化学、药学、生物学、微生物学、工程学或其他技术/科学领域的学士学位优先。
•熟练掌握计算机技能，并熟悉SAP、TrackWise、ComplianceWire和OneVault。
•全面了解本地GxP要求，包括影响器械、生物制品、药品和化妆品的法规和标准，并在一个或多个领域具有深入的知识。
•对AbbVie医疗器械、制药、生物制品和化妆品产品及法规有一般了解和理解。
•能够作为团队成员或领导支持项目，根据经理的指示工作。
•具有在团队环境和独立工作的经验。能够在经理的指导下完成战术目标，并能有效管理自己的时间。
•良好的书面和口头沟通能力。
•良好的时间管理能力。
•与管理层共同决策。
•以所有者的身份行事-利用可用资源独立完成分配的任务。影响力-了解您的利益相关者并塑造沟通；能够进行谈判以取得胜利。
•个人出现-展示与他们的专业知识和智力相匹配的自信。
AbbVie是一家平等机会雇主，支持包容、灵活和可访问的工作安排。AbbVie的政策是雇用具有最大能力的合格人员，不因种族、宗教、国籍、年龄、性别（包括怀孕）、身体或精神残疾、医疗状况、基因信息、性别认同或表达、性取向或婚姻状况而歧视任何员工或求职者。如果您有任何支持或访问要求，请在申请时告知我们。我们致力于创造一个包容的工作场所。
AbbVie致力于诚信经营、推动创新、改变生活、服务社区，并秉承多样性和包容的理念。AbbVie的政策是雇用具有最大能力的合格人员，不因种族、肤色、宗教、国籍、年龄、性别（包括怀孕）、身体或精神残疾、医疗状况、基因信息、性别认同或表达、性取向、婚姻状况、作为受保护的退伍军人或任何其他受法律保护的群体身份而歧视任何员工或求职者。
＃J-18808-Ljbffr 
悉尼